Меню
Идёт набор NCT03450005

ECMM Candida Registry - CandiReg

— Наблюдательное Invasive Candidiases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Invasive Candidiases. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the European Confederation of Medical Mycology - ECMM Candida Registry (CandiReg) is to overcome the lack of knowledge on epidemiology, clinical course, and molecular characteristics of invasive infections due to invasive Candida infections and to function as a platform for future studies and in case of outbreaks.

Подробное описание

The specific objectives are:

To describe the global incidence of invasive Candida infection To monitor trends globally and locally over time To define patient risk groups To assess antifungal resistance among Candida spp. causing invasive diseases worldwide To assess attributable mortality of invasive Candida infection To assess incremental costs associated with invasive Candida infection

To describe the clinical pattern of disease To document diagnostic procedures performed for confirmation of diagnosis To describe first-line and salvage treatment regimens applied, guideline adherence, their efficacy and impact on patient survival To inform consensus guidelines To develop clinical screening and diagnostic procedures

Set up of a collection of isolates with molecular characterization and evaluation of resistance genes

Первичные конечные точки

  • Incidence [Срок оценки: up to 100 weeks]
  • Mortality [Срок оценки: up to 100 weeks]
  • Molecular characteristics of Candida auris [Срок оценки: At 90 Days from diagnosis]
  • Susceptibility testing [Срок оценки: At 90 Days from diagnosis]
  • Resistance development [Срок оценки: up to 100 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Treatment efficacy of invasive candida infections [Срок оценки: At 90 Days from diagnosis]
  • Treatment efficacy of invasive candida infections [Срок оценки: At 90 Days from diagnosis]
  • Treatment efficacy of invasive candida infections [Срок оценки: At 90 Days from diagnosis]
  • Treatment efficacy of invasive candida infections [Срок оценки: At 90 Days from diagnosis]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cultural, histopathological, antigen or DNA evidence of invasive fungal infection with Candida species.
  • Hepatosplenic candidiasis with signs of disseminated Candida infection without culture, histological or microscopic evidence
  • Case control

Matching procedure for controls:

In part, controls will be included at the same hospitals that include cases (i.e. each one control per case, both in the same hospital).

Controls will be matched by demographics, underlying diseases and risk factors as well as duration of hospitalization

Критерии исключения

\- Colonization or other non-invasive infection, including superficial skin infections, candiduria without dissemination or Candida spp. in stool.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Cologne — Cologne

Идентификаторы

NCT: NCT03450005 · Candi001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗