Меню
Идёт набор NCT03439228

To Brace or Not to Brace for Single Level Lumbar Fusion Pilot

Без фазы С лечением Lumbar Spondylosis Fusion of Spine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lumbar brace.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Spondylosis, Fusion of Spine. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

To Brace or Not to Brace for Single Level Lumbar Fusion: a Pilot Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

The use of a lumbar brace following single-level lumbar fusion for degenerative spondylosis (non-traumatic) is variable between surgeons. Some surgeons prefer to prescribe a brace and others do not. There is a lack of guidelines and evidence to support either treatment option. The purpose of this study is to assess feasibility and collect preliminary data to conduct a larger, definitive trial to provide evidence as to whether prescribing a brace or not results in better or equal outcomes. Imaging by CT scan, one year after surgery, will be used to analyze bone fusion (healing), and functional and pain scores from patients during their recovery will be compared to identify differences between patients who wore a brace and those who did not.

Вмешательства

  • Устройство Lumbar brace
    3 months of lumbar brace wear

Первичные конечные точки

  • Rate of enrolment [Срок оценки: 12 months]
  • Rate of study completion [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Lumbar bone fusion [Срок оценки: 12 months]
  • Functional Status [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]
  • Pain Status [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Single-level lumbar instrumented postero-lateral fusion from L2-L5
  • Life expectancy greater than 2 years

Критерии исключения

  • Previous lumbar surgery
  • Spine tumour/cancer
  • Documented osteoporosis
  • High grade (3 or 4) spondylolisthesis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Hamilton General Hospital — Hamilton

Идентификаторы

NCT: NCT03439228 · 3478

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗