Меню
Набор по приглашению NCT03432936

Prospective Use of Philips iSuite for Interventional Procedures

Без фазы С лечением Cancer Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI guided procedure software evaluation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This research study is being done to look at new MRI imaging guidance software, Philips Interventional iSuite software, to see if using will improve the physician's ability to quickly place and guide needle tip position for biopsies and ablations.

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate Philips Interventional iSuite software used for MRI guided procedures in the MRI suite. The real-time MRI Imaging software will be used during an MRI procedure to take continuous pictures.

The Philips Interventional iSuite software package has not received FDA 510(k) clearance. The Investigator will be evaluating and publishing on the use of this software as a clinical aid in performing interventional procedures within the MR suite. The primary evaluation will be weighted toward enhanced facilitation of ablation procedures. However, the software will not replace standard MR imaging for final confirmation of needle tip position and ablation margins.

Вмешательства

  • Устройство MRI guided procedure software evaluation
    MRI guided ablation/biopsy using standard MR imaging along with Philips Interventional iSuite software tools.

Первичные конечные точки

  • Needle placement efficiency into target lesion [Срок оценки: Baseline (completion of MRI-guided biopsy and /or ablation procedure)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Software ease of use in targeting lesion for treatment [Срок оценки: Baseline (completion of MRI-guided biopsy and /or ablation procedure)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients already scheduled for a percutaneous MR guided procedure

Критерии исключения

  • Pregnant Women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT03432936 · 17-007674

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗