Идёт набор NCT03427996
Evaluation of Effectiveness and Safety of Rotational Atherectomy in Routine Clinical Practice
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Rotational atherectomy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atherosclerosis, Coronary, Coronary Stenosis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Effectiveness and Safety of Rotational Atherectomy in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study
Обзор
This study evaluates the effectiveness and safety rotational atherectomy in routine clinical practice.
Вмешательства
- Процедура Rotational atherectomy
Percutaneous coronary intervention with rotational atherectomy
Первичные конечные точки
- Target vessel failure (TVF) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (10)
- All death [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Cardiac death [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Myocardial infarction [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Composite of death or myocardial infarction [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Composite of cardiac death or myocardial infarction [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Target-lesion revascularization (TLR) [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Target-vessel revascularization (TVR) [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Stent thrombosis [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Stroke [Срок оценки: 1-,6-, and 12-months, and 3-,5-years]
- Procedural success [Срок оценки: 7 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients ≥ 19 years old
- Patients who received rotational atherectomy
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.
Критерии исключения
- Life expectancy <1y
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 8 центров
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon — Bucheon-si
- Daegu Catholic University Medical Center — Daegu
- Chungnam National University Hospital — Daejeon
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital — Daejeon
- Chonnam National University Hospital — Gwangju
- Inje University Pusan Paik Hospital — Pusan
- Bundang CHA Hospital — Seongnam
- Asan Medical Center — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT03427996 · AMCCV2018-02