Меню
Идёт набор NCT03416166

International Multisite Transcatheter Tricuspid Valve Therapies Registry

— Наблюдательное Severe Tricuspid Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter Tricuspid Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

For a long time, tricuspid valve disease has been considered as less important than left-sided valvular heart disease. If treated in an advanced stage and simultaneously with other cardiac diseases, it is associated with significant morbidity and mortality. Hence, physicians tend to refer patients more aggressively to surgery (1). Transcatheter procedures are an attractive alternative in high-risk patients. The field of transcatheter tricuspid devices has rapidly advanced over the last few years (2). Limited knowledge is available regarding the epidemiologic and anatomical settings in which these therapies are preferentially applied. The main purpose of this registry is the collection of baseline clinical and anatomical data of the patients treated with transcatheter tricuspid valve therapies, and their outcomes, whenever feasible. Apart from more knowledge regarding the current status in this field, the results could also help the establishment of guidelines with respect to the choice of the transcatheter device selected and to understand which therapy can provide the better outcome in the different anatomies. Moreover, this study will provide important information about the epidemiology of severe tricuspid regurgitation, which is at the moment an undertreated disease.

Вмешательства

  • Устройство Transcatheter Tricuspid Intervention
    Any available transcatheter tricuspid valve intervention

Первичные конечные точки

  • Cardiovascular Death [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • NYHA Class [Срок оценки: 30 days, 1 year]
  • TR Reduction [Срок оценки: 30 days, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • All the patients undergoing transcatheter tricuspid valve intervention.

General inclusion criteria:

  • Minimal age: 18 years
  • Patient is able to give written informed consent to the procedure

Критерии исключения

  • Patients not fulfilling the indications for transcatheter tricuspid intervention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Zurich — Zurich

Публикации

  • Russo G, Pedicino D, Pires Marafon D, Adamo M, Alessandrini H, Andreas M, Braun D, Connelly KA, Denti P, Estevez-Loureiro R, Fam N, Hahn RT, Harr C, Hausleiter J, Himbert D, Kalbacher D, Ho E, Latib A, Lentini N, Lubos E, Ludwig S, Lurz P, Metra M, Monivas V, Nickenig G, Pastorino R, Pedrazzini G, Pozzoli A, Praz F, Rodes-Cabau J, Besler C, Rommel KP, Schofer J, Scotti A, Piayda K, Sievert H, Tang PMID 39322365
  • Russo G, Hahn RT, Alessandrini H, Andreas M, Badano LP, Braun D, Connelly KA, Denti P, Estevez-Loureiro R, Fam N, Gavazzoni M, Hausleiter J, Himbert D, Kalbacher D, Latib A, Lubos E, Ludwig S, Lurz P, Monivas V, Nickenig G, Pedicino D, Pedrazzini G, Pozzoli A, Praz F, Rodes-Cabau J, Rommel KP, Schofer J, Sievert H, Tang G, Thiele H, Unterhuber M, von Bardeleben RS, Webb J, Windecker S, Leon M, Mai PMID 38437953
  • Scotti A, Coisne A, Taramasso M, Granada JF, Ludwig S, Rodes-Cabau J, Lurz P, Hausleiter J, Fam N, Kodali SK, Rosiene J, Feinberg A, Pozzoli A, Alessandrini H, Biasco L, Brochet E, Denti P, Estevez-Loureiro R, Frerker C, Ho EC, Monivas V, Nickenig G, Praz F, Puri R, Sievert H, Tang GHL, Andreas M, Von Bardeleben RS, Rommel KP, Muntane-Carol G, Gavazzoni M, Braun D, Koell B, Kalbacher D, Connelly K PMID 36445158
  • Muntane-Carol G, Taramasso M, Miura M, Gavazzoni M, Pozzoli A, Alessandrini H, Latib A, Attinger-Toller A, Biasco L, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Lubos E, Ludwig S, Kalbacher D, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Kodali S, Kreidel F, Harr C, Lauten A, Lurz J, Monivas V, Mehr M, Nazif T, Nickening G, Pedrazzini G, Philippon F, Praz PMID 33541097
  • Miura M, Alessandrini H, Alkhodair A, Attinger-Toller A, Biasco L, Lurz P, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Gavazzoni M, Hausleiter J, Himbert D, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Besler C, Kodali S, Kreidel F, Kuck KH, Latib A, Lauten A, Monivas V, Mehr M, Muntane-Carol G, Nazif T, Nickenig G, Pedrazzini G, Philippon F, Pozzoli A, Pr PMID 32912460

Идентификаторы

NCT: NCT03416166 · 2016-01753

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗