Меню
Идёт набор NCT03408353

Mammography, Early Detection Biomarkers, Risk Assessment, and Imaging Technologies, MERIT Study

— Наблюдательное Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Mammography, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Carcinoma. Базовые параметры: 25 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MERIT (Mammography, Early Detection Biomarkers, Risk Assessment, and Imaging Technologies) Cohort

Обзор

This study collects mammogram images, blood samples, and clinical information from women undergoing routine screening mammograms. Creating a bank of blood samples and a database of clinical and risk information may be used in future research related to breast cancer, other cancers, and women's health.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To establish a longitudinal cohort (n=10,000) of women who undergo routine annual mammography screening with follow-up for at least five years for each study participant or until breast cancer diagnosis.

II. To create a repository of blood specimens from the cohort to use for biomarker discovery and validation.

III. To create a comprehensive integrated database of imaging, clinical data, health measurements, and questionnaire data on the study participants.

OUTLINE:

Participants complete questionnaires over 15-25 minutes about personal and family history of cancer, health status, breast cancer risk factors, diet, weight gain, and physical activity, and undergo collection of blood samples at baseline and then annually for 5 years. Participants also undergo standard of care mammography at baseline and then annually for 5 years.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo collection of blood samples
  • Процедура Mammography
    Undergo standard of care mammography
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Creation of a repository of blood specimens and database of imaging, clinical data, health measurements, and questionnaire data [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willingness to participate in the study and ability to provide informed consent
  • Willingness to complete a questionnaire and to provide a blood sample at the initial visit and at follow up annual visits
  • Undergoing a screening mammogram at participating sites. Subjects undergoing routine annual diagnostic mammograms or CEM as part of a screening study are also eligible.

Критерии исключения

  • Current or recent (within the prior 6 months) history of breast feeding
  • Personal history of breast cancer (ductal breast carcinoma in situ \[DCIS\] or invasive breast cancer)
  • Personal history of any other cancer (excluding in-situ, stage 0, and non-melanoma skin cancers and other pre-cancerous conditions) treated within the last 5 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT03408353 · PA17-0584 · NCI-2020-07361 · PA17-0584

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗