Меню
Идёт набор NCT03402139

Early Childhood Obesity Programming by Intrauterine Growth Restriction

— Наблюдательное Childhood Obesity Epigenetics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Childhood Obesity, Epigenetics. Базовые параметры: 1 Hour — 24 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Molecular Basis of Early Childhood Obesity Programming by Intrauterine Growth Restriction

Обзор

The molecular mechanisms underlying developmental programming of childhood obesity remain poorly understood. Here, the investigators address major questions about early childhood obesity programming by studying CD3+ T-cells from intrauterine growth restricted (IUGR) newborns who have an increased risk for obesity and other metabolic disorders in adult life.

Подробное описание

Epidemiological studies of multiple cohorts suggest an increased risk for obesity, cardiovascular disease-related death and type 2 diabetes in low birth weight infants. However, the molecular mechanisms underlying developmental programming of childhood obesity remain poorly understood. Alterations in DNA methylation during fetal life have been proposed to be one of the mechanisms that regulate this phenotype. Here, the investigators address major questions about early childhood obesity programming by studying purified subpopulations of CD3+ T-cells from intrauterine growth restricted (IUGR) newborns who have an increased risk for obesity and other metabolic disorders in adult life. The investigators will correlate altered CD3+ T-cell DNA methylation profiles in cord and peripheral blood samples and functional changes in CD3+ T-cells with adiposity in childhood.

Первичные конечные точки

  • Growth velocity [Срок оценки: Until 24 months of age]
  • DNA methylation of CD3+ T-cells [Срок оценки: At birth and 24 months of age]
  • T-cell function [Срок оценки: At birth, 12 and 24 months of age]

Критерии участия

Mother-infant pairs will be recruited for this study.

Критерии включения

  • Healthy singleton term intrauterine growth restricted (IUGR) and appropriate for gestational age (AGA) infants whose mothers are followed by the Obstetric Department of Montefiore Medical Center and who deliver at the Weiler Division of Montefiore Medical Center. Infants will be classified as IUGR if birth weight is <10th percentile for gestational age and gender based on World Health Organization (WHO) growth curves. Infants will be classified as AGA if birth weight percentile is >10th and <90th percentile
  • Reproductive age women, healthy enough to achieve pregnancy
  • Deliver a single healthy live term infant at ≥37 weeks' gestational age (GA)
  • All patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign and give written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines

Критерии исключения

  • Multiple gestation
  • Maternal depression
  • Maternal renal disease
  • History of maternal smoking in the 2nd and 3rd trimester of pregnancy
  • Maternal gestational diabetes / Type 2 Diabetes (T2D)
  • Preterm birth (less than 37 weeks' gestation)
  • Known chromosomal or congenital anomaly
  • Infants in extremis
  • Low Apgar scores (Apgar score <7 at 5 minutes of age)
  • Known congenital bacterial or non-bacterial infections
  • Known inborn errors of metabolism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Jack D. Weiler Hospital — The Bronx

Идентификаторы

NCT: NCT03402139 · 2018-8749 · R01HD092533

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗