Меню
Идёт набор NCT03401762

Wearable MCI to Reduce Muscle Co-activation in Acute and Chronic Stroke

Без фазы С лечением Stroke Stroke, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MCI, Sham MCI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Stroke, Acute. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to explore the feasibility of using a wearable device, called a myoelectric-computer interface (MCI), to improve arm movement in people who have had a stroke. Impaired arm movement after stroke is caused not just by weakness, but also by impaired coordination between joints due to abnormal co-activation of muscles. These abnormal co-activation patterns are thought to be due to abnormal movement planning.The MCI aims to reduce abnormal co-activation by providing feedback about individual muscle activations. This randomized, controlled, blinded study will test the home use of an MCI in chronic and acute stroke survivors.

Вмешательства

  • Поведенческое MCI
    EMG-controlled game
  • Поведенческое Sham MCI
    Sham control game

Первичные конечные точки

  • Wolf Motor Function Test [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (UE) [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
  • Motor Activity Log [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
  • Modified Ashworth Scale [Срок оценки: baseline to 6 weeks]
  • Fugl-Meyer Assessment UE [Срок оценки: baseline to 10 weeks]
  • Wolf Motor Function Test [Срок оценки: baseline to 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Chronic stroke participants

  • Hemiparesis from first ever stroke at least 6 months prior to screening
  • Severe motor impairment (FMA of 7-30)
  • At least some voluntary shoulder and elbow muscle activation.

Acute stroke participants

  • Hemiparesis from first ever stroke within the past 21 days
  • Severe motor impairment (FMA of 3-20), or total Manual Motor Score of 1-8 combined in Shoulder Abduction and Finger Extensors

Критерии исключения

  • Cognitive impairment with at least moderately impaired attention, or unable to follow instructions of the MCI task
  • Visual impairment (such as hemianopia) preventing full view of the screen
  • Anesthesia or neglect in the affected arm, or visual hemineglect (score of 2 on the NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest).
  • Participation in another study on the affected arm within 6 weeks of enrollment or any pharmacological study
  • Inability to understand or follow commands in English due to aphasia or other reason
  • Diffuse or multifocal infarcts
  • Substantial arm pain preventing participation for 90 minutes a day
  • New spasticity treatment (pharmacological or Botox)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University — Chicago

Публикации

  • Khorasani A, Gorski CM, Hung NT, Hulsizer J, Paul V, Tomic G, Prakash PR, Park S, Seo G, Houskamp EJ, Lanis J, Hunzeker M, King E, Chappel A, Jampol A, Patel P, Gallagher C, Galant R, Rucker G, Lee J, Harvey RL, Roh J, Slutzky MW. Wearable Myoelectric Interface for Neurorehabilitation (MINT) to Recover Arm Activity After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2026 Jun 8 PMID 42261097
  • Khorasani A, Gorski CM, Hung NT, Hulsizer J, Paul V, Tomic G, Prakash PR, Park S, Seo G, Houskamp EJ, Lanis J, Hunzeker M, King E, Chappel A, Jampol A, Patel P, Gallagher C, Galant R, Rucker G, Lee J, Harvey R, Roh J, Slutzky MW. Wearable Myoelectric Interface for Neurorehabilitation (MINT) to Recover Arm Function: a Randomized Controlled Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 25:2025.06.24.25330240. PMID 40666333
  • Khorasani A, Hulsizer J, Paul V, Gorski C, Dhaher YY, Slutzky MW. Myoelectric interface for neurorehabilitation conditioning to reduce abnormal leg co-activation after stroke: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 20;21(1):11. doi: 10.1186/s12984-024-01305-0. PMID 38245730
  • Khorasani A, Hulsizer J, Paul V, Gorski C, Dhaher YY, Slutzky MW. Myoelectric interface for neurorehabilitation conditioning to reduce abnormal leg co-activation after stroke: a pilot study. Res Sq [Preprint]. 2023 Oct 9:rs.3.rs-3398815. doi: 10.21203/rs.3.rs-3398815/v1. PMID 37886579
  • Hung NT, Paul V, Prakash P, Kovach T, Tacy G, Tomic G, Park S, Jacobson T, Jampol A, Patel P, Chappel A, King E, Slutzky MW. Wearable myoelectric interface enables high-dose, home-based training in severely impaired chronic stroke survivors. Ann Clin Transl Neurol. 2021 Sep;8(9):1895-1905. doi: 10.1002/acn3.51442. Epub 2021 Aug 20. PMID 34415114

Идентификаторы

NCT: NCT03401762 · STU00203644

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗