Меню
Идёт набор NCT03398369

Mechanistic Clinical Trial of Advanced Imaging for CRT

Без фазы С лечением Heart Failure, Systolic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CMR/CTA Guidance for CRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Systolic. Базовые параметры: 20 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Advanced Imaging and Inflammatory Markers to Define Mechanisms of Response to CRT

Обзор

This is a mechanistic clinical trial with randomization to guidance for the CRT procedure using cardiac magnetic resonance (CMR) and computed tomography angiography (CTA) versus a standard procedure.

Подробное описание

At baseline, patients will have CMR, CTA, echocardiography, blood testing, and cardiopulmonary exercise testing. They will also complete a heart failure questionnaire. In patients randomized to CMR guidance for the CRT procedure, LV lead placement will be guided by the MRI information related to scar, activation and anatomy. Patients will have follow-up assessments at 6 and 12 months. There will also be clinical follow-up for survival free of appropriate ICD therapies over 3 years.

Вмешательства

  • Диагностический тест CMR/CTA Guidance for CRT
    The intervention is the use of CMR and CTA to determine the optimal pacing site in the left ventricle for cardiac resynchronization therapy (CRT) and guide left ventricular lead placement.

Первичные конечные точки

  • Left ventricular end-systolic volume (LVESV) improvement [Срок оценки: One Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic systolic HF
  • LVEF 35% or less
  • Guideline-based class I or II indication for CRT

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent
  • Pregnancy
  • Presence of metal embedded in the body due to prior accident or injury, as documented by skull films or other imaging
  • Cerebral aneurysm clips
  • Cochlear implants
  • Other metallic implants known to be contraindications to CMR (does not include pacemakers and ICDs)
  • Severe claustrophobia
  • Acute kidney injury
  • Acute renal failure or chronic kidney disease with GFR < 45 cc/min/1.73m2
  • Liver transplant
  • Gadolinium allergy
  • >10% premature ventricular contraction (PVC) burden; and 13) estimated >10% atrial fibrillation (AF) burden based on available clinical data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia Health System — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT03398369 · UVAMRICRTTRIAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗