Меню
Идёт набор NCT03387865

A Clinico-biological Database of Lung Cancers

— Наблюдательное Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tissue biopsies, blood sampling, DNA banking.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective, single-center, interventional study is conducted in order to achieve a biological bank accompanied by clinical data. Blood samples, optional tumor tissue and fecal samples are collected, processed and banked for all the included subjects. Those samples are collected before the start of treatment, at the time of first tumor assessment, at the time of first and second disease progression. The subjects are treated according to standard of care. Clinical data are collected at each sampling time. The primary objective of the study is to identify biological, clinical and tumoral factors associated with tumor response according SOC treatment.

Вмешательства

  • Процедура tissue biopsies
    additional biopsies will be performed during a diagnostic or therapeutic procedure, in order to sample tumor tissue and healthy tissue.
  • Процедура blood sampling
    additional blood samples will be collected during a SOC sampling procedure (2 EDTA 7.5 ml tubes, 2 SST 7.5 ml tubes and 2 citrate 5 ml tubes)
  • Генная терапия DNA banking
    constitutional and somatic genetic alterations will be analysed for subjects who consent, from either tumor or healthy tissue, or whole blood buffy coat after centrifugation

Первичные конечные точки

  • Objective response rate assessed by CT scan [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Disease progression rate assessed by CT scan [Срок оценки: 8 weeks]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 8 weeks]
  • Overall survival [Срок оценки: 1 year]
  • treatment toxicity [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented new diagnosis of lung cancer by histology or cytology, or lung tumor leading to lung cancer suspicion without diagnosis for which an antineoplastic treatment is indicated
  • Indication of a treatment by surgery, chemotherapy, radio-chemotherapy, radiotherapy or targeted therapy as first line of lung cancer treatment
  • ability of the subject to follow study procedures
  • Age > 18 years
  • Subject must have at least one measurable and/or assessable lesion in regard with RECIST 1.1 criteria
  • Subject is registered with a social security scheme
  • Subject is taken in charge at Pneumology department of Lille UH
  • Subject has signed an informed consent form

Критерии исключения

  • Patient with a history of treatment by antineoplastic chemotherapy, radio-chemotherapy, radiotherapy or targeted therapy, or presenting a contra indication to antineoplastic treatment administration
  • Subject is not willing to sign the informed consent form
  • Subject is not registered with a social security scheme
  • Subject is not francophone
  • Subject is deprived of his/her liberty or under trusteeship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Calmette, CHU — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT03387865 · 2015_43 · 2016-A01383-48

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗