Меню
Идёт набор NCT03384108

In Vivo Assessment of Glutamine Utilization by Bone Marrow Plasma Cells

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 5-13C-Glutamine, Bone marrow aspiration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

In Vivo Assessment of Glutamine Utilization by Bone Marrow Plasma Cells in Healthy Subjects Using Stable Isotope Resolved Metabolomics: A Pilot Study

Обзор

This pilot study will first establish the feasibility of an in vivo methodology of assessing the utilization of glutamine into the TCA cycle of normal bone marrow plasma cells from healthy subjects while comparing it to an ex vivo approach

Подробное описание

Twenty healthy adult study participants between the ages of 18 and 60 years will be recruited to participate in this pilot study that will include two groups: a) Ex Vivo group (10 volunteers) and b) In Vivo group (10 volunteers). Volunteers will be recruited to either group in a sequential alternating fashion.

In vivo 13C SIRM studies evaluating the utilization of glutamine into the TCA cycle of normal bone marrow plasma cells.

Вмешательства

  • Другое 5-13C-Glutamine
    Intravenous infusion of 5-13C-Glutamine
  • Другое Bone marrow aspiration
    Bone marrow aspiration of bone marrow aspirate

Первичные конечные точки

  • Percentage of enrichment of 13-Carbon molecules in the TCA cycle metabolites of plasma cells measured by gas chromatography mass spectrometry. [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-60
  • Able to provide written consent

Критерии исключения

  • Renal Failure
  • Pregnancy
  • Active steroid use
  • Active liver Disease
  • Anemia (Hemoglobin < 12.5 g/dL in men and < 11.5 g/dL in women)
  • H/O alcohol use (average > 2 drinks per day)
  • BMI > 30

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Публикации

  • Gonsalves WI, Jang JS, Jessen E, Hitosugi T, Evans LA, Jevremovic D, Pettersson XM, Bush AG, Gransee J, Anderson EI, Kumar SK, Nair KS. In vivo assessment of glutamine anaplerosis into the TCA cycle in human pre-malignant and malignant clonal plasma cells. Cancer Metab. 2020 Dec 11;8(1):29. doi: 10.1186/s40170-020-00235-4. PMID 33308307

Идентификаторы

NCT: NCT03384108 · 16-008291

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗