Меню
Идёт набор NCT03378557

Periprosthetic Fracture Registry (PPFx)

— Наблюдательное Periprosthetic Fractures Periprosthetic Fracture Around Prosthetic Joint Implant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periprosthetic Fractures, Periprosthetic Fracture Around Prosthetic Joint Implant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бельгия, Колумбия, Германия, Испания +1
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter Prospective Registry for Periprosthetic Fractures After Hip or Knee Arthroplasty

Обзор

This registry supports international data collection and research on PPFx treatments after hip and knee arthroplasty. A registry such as this ultimately aims to provide far-reaching benefits to society including reduced morbidity and mortality, improved patient safety, improved quality of care and medical decision-making, reduced medical spending, and advances in orthopaedic science.

Подробное описание

To close the gap of missing clinical evidence regarding the treatment of periprosthetic fractures after arthroplasty of the hip or the knee with osteosynthesis.

To drive further study hypotheses and to answer unforeseen questions.

Main questions to be answered by the registry include (but are not exclusive) the following:

1. Influence of implants on outcome 2. Influence of surgical techniques on outcome 3. Influence of bone grafting on outcome 4. Identification of risk factors for failure 5. Identification of postoperative rehabilitation programs and its possible influence on the outcome 6. Influence of fracture type on outcome 7. To serve as a comparative dataset for future studies with improved implants and techniques

Первичные конечные точки

  • Classification of the fracture [Срок оценки: Pre-operatively (Day -1)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Fracture mechanism [Срок оценки: Pre-operatively (Day -1)]
  • Rehabilitation program [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Function of hip or knee [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Health related quality of life [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Fracture healing [Срок оценки: Up to 12 months]
  • pain visual analog scale (VAS) and pain medication [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Post-operative PPFx after total or hemi hip or total or unicondylar knee arthroplasty (including the acetabulum, femur, patella and proximal tibia) requiring
  • osteosynthesis alone or
  • component revision plus plate/nail osteosynthesis
  • Informed consent obtained, i.e.:
  • Ability of the patient or assigned representative to understand the content of the patient information / Informed Consent Form
  • Signed and dated EC / IRB approved written informed consent
  • Ability to attend post-operative follow up visits

Критерии исключения

  • Pregnancy or women planning to conceive within the study period
  • Prisoner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 4 центра
  • University of Missouri Health Care — Columbia
  • Jersey City Medical Center RWJ Barnabas Health — Jersey City
  • Saint Barnabas Medical Center Livingston — Livingston
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville
Германия · 3 центра
  • Charité Universitätsmedizin Berlin — Berlin
  • BG-Unfallklinik Ludwigshafen — Ludwigshafen
  • Universitätsklinikum Münster — Münster
Швейцария · 3 центра
  • Universitätsspital Basel — Basel
  • Kantonspital Baselland — Liestal
  • Universitätsspital Zürich — Zurich
Бельгия · 1 центр
  • Universitaire Ziekenhuiven Leuven — Leuven
Колумбия · 1 центр
  • Hospital Santa Clara — Bogotá
Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Son Llàtzer — Palma de Mallorca

Публикации

  • Uzoigwe CE, Watts AT, Briggs P, Symes T. Periprosthetic Femoral Fractures-Beyond B2. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2024 Aug 6;8(8):e23.00135. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-23-00135. eCollection 2024 Aug 1. PMID 39110721

Идентификаторы

NCT: NCT03378557 · PPFx

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗