Меню
Идёт набор NCT03375619

Long-term Follow-up Study of Patients Receiving CAR-T Cells

— Наблюдательное Chronic Lymphocytic Leukemia Lymphomas Non-Hodgkin's B-Cell Lymphoma, Small Lymphocytic Mantle Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Long-Term Follow-Up of Participants who Received CAR-T cells.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, Lymphomas Non-Hodgkin's B-Cell, Lymphoma, Small Lymphocytic, Mantle Cell Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This protocol is designed as a long-term follow-up study of participants who will receive CAR-T cells as part of a clinical trial at the Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital. The clinical trials include the following: Phase 1 Study of CAR-20/19-T Cells in Patients with Relapsed Refractory B Cell Malignancies (NCT03019055); Phase I Trial of BCMA-TGF-BETA CAR-T Cells in Relapsed, Refractory Myeloma (NCT05976555); CAR20.19.22 T-cells in Relapsed, Refractory B-cell Malignancies (NCT05094206); LV20.19 CAR T-Cells in Combination With Pirtobrutinib for Relapsed, Refractory B-cell Malignancies (NCT05990465); CAR-20/19-T Cells in Patients With Relapsed Refractory B Cell Malignancies (NCT04186520)

Подробное описание

The objective is to follow participants receiving CAR-T cells from years 2 to 15 post-treatment for persistence of CAR-T cells, development of secondary malignancies, or other medical complications.

Вмешательства

  • Другое Long-Term Follow-Up of Participants who Received CAR-T cells
    No study drug is administered in this study. Participants who received CAR-T cells in a previous trial will be evaluated in this trial for long-term safety and efficacy.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the incidence of a new malignancy at 5 years. [Срок оценки: Baseline to five years.]
  • Change from baseline in the incidence of a new malignancy at 10 years. [Срок оценки: Baseline to 10 years.]
  • Change from baseline in the incidence of a new malignancy at 15 years. [Срок оценки: Baseline to 15 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • All participants who enrolled in a CAR-T study at Froedtert Hospital \& the Medical College of Wisconsin.

Критерии исключения

  • There are no exclusion criteria for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin — Milwaukee

Идентификаторы

NCT: NCT03375619 · PRO30317

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗