Меню
Идёт набор NCT03373721

Gut Microbiota of Preterm Infants and Full-term Infants at Early Life

— Наблюдательное Preterm Infant Gut Microbiome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Infant, Gut Microbiome. Базовые параметры: 1 Day — 4 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gut Microbial Succession of Preterm Infants and Full-term Infants at Early Life

Обзор

The aim of this study is to obtain a longitudinal view of the gut microbial establishment of a cohort of 51 preterm (PT) infants compared to 50 full-term (FT) infants from birth to 90 days of age, and to identify key clinical factors that affect the establishment of neonatal microbiome. The hypothesis of the investigators is that the gut microbiota progression of PT group and FT group is different in diversity and composition. Antibiotics and its usage duration is likely the main factor disturbing the colonization and development of the gut microbiome of PT infants.

Подробное описание

Premature birth is a global clinical problem. Early colonization and development of the neonatal gut microbiome is critically important with a profound impact on the host lifelong health. V3-V4 region of 16S rRNA amplicons of 581 stool DNA will be sequenced from a cohort of 51 PT infants and 50 FT infants to examine the microbial profiles. A random-effects generalized least square regression model is used to compare the difference in the main bacterial groups over time with the adjustment for multiple variables including gestational age and use of antibiotics .

Первичные конечные точки

  • changes in gut microbiota over time and in relation to antibiotic treatment [Срок оценки: 0-7 years after birth]

Критерии участия

Критерии включения

Preterm infants

  • gestational age <37 weeks;
  • no gastrointestinal tract disorders, metabolic diseases, or viral hepatitis;
  • hospital stay > 7 days;

Критерии исключения

  • NICU stay less than 7 days
  • Necrotizing enterocolitis infant

Control group:

  • Full-term healthy infants;
  • gestational age >37 weeks;
  • vaginally born;
  • no gastrointestinal tract disorders, metabolic diseases, or viral hepatitis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of NICU, XinHua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of — Шанхай

Публикации

  • Jia J, Shuai M, Yan W, Tang Q, Wang B, Tang W, Wang P, Zhang T, Yang S, Zhang Y, Liu Q, Fu Y, Cai W, Zheng JS. Conserved Covarying Gut Microbial Network in Preterm Infants and Childhood Growth During the First 5 Years of Life: A Prospective Cohort Study. Am J Clin Nutr. 2023 Sep;118(3):561-571. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.07.019. Epub 2023 Jul 29. PMID 37517614

Идентификаторы

NCT: NCT03373721 · XH-17-009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗