Идёт набор NCT03368651

The Impact on Survival of Neo-adjuvant Transarterial Chemoinfusion (TAI) for Patients With Hepatocellular Carcinoma And Portal Vein Tumor Thrombosis (PVTT) Who Underwent Hepatectomy : A Random, Controlled, Stage III Clinical Trial.

Фаза III С лечением Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: TAI.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

To compare the impact on survival of neo-adjuvant TAI for patients with HCC and PVTT who underwent hepatectomy.

Процедура TAI
transarterial chemoinfusion with mFOLFOX6 (oxaliplatin, calcium folinate, and 5-FU)

Overall survival (OS) [Срок оценки: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 60 months]

Вторичные конечные точки (2)

recurrence-free survival (RFS) [Срок оценки: From date of randomization until the date of recurrence, assessed up to 60 months]
recurrence rate [Срок оценки: 1 year, 2 year, 3 year, 5 year after surgery]

older than 18 years old and younger than 75 years;
ECOG PS≤1;
proven hepatocellular carcinoma according patological examination or EASL/AASLD diagnostic criteria;
not previous treated for tumor;
estimated tumor and tumor thrombosis could be removed en bloc in operation;
no distant metastasis;
the lab test could meet: neutrophil count≥2.0×109/L; hemoglobin≥100g/L; platelet count≥75×109/L; serum albumin≥35g/L; total bilirubin<2-times upper limit of normal; ALT<3-times upper limit of normal; AST<3-times upper limit of normal; serum creatine<1.5-times upper limit of normal; PT≤upper limit of normal plus 4 seconds; INR≤2.2;
sign up consent;