Меню
Идёт набор NCT03347786

Verapamil for Neuroprotection in Stroke

Фаза I / Фаза II С лечением Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 10 mg Intra-arterial Verapamil, 20 mg Intra-arterial Verapamil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraarterial Verapamil for Neuroprotection in Ischemic Stroke

Обзор

The purpose of this research study is to test an experimental procedure called intra-arterial delivery of verapamil in patients diagnosed with acute ischemic stroke. This study investigates the safety of intra-arterial delivery of verapamil, a drug used to treat vasospasm (spasm of a blood vessel), and how it affects recovery from stroke. Recruitment is limited to patients that have received mechanical thrombectomy as standard of care.

Вмешательства

  • Препарат 10 mg Intra-arterial Verapamil
    Intra-arterial delivery of verapamil following mechanical thrombectomy procedure will be administered at a randomized dose of 10 mg or 20 mg to consenting patients.
  • Препарат 20 mg Intra-arterial Verapamil
    Intra-arterial delivery of verapamil following mechanical thrombectomy procedure will be administered at a randomized dose of 10 mg or 20 mg to consenting patients.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Bleeding Complications [Срок оценки: 3 months]
  • Number of Participants with a Serious Adverse Event of Death [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Functional Outcomes [Срок оценки: 30-days and 90-days]
  • Functional Outcomes [Срок оценки: 30-days and 90-days]
  • Neuroimaging [Срок оценки: 180 Days, 365 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent
  • 18 years of age and over
  • Acute onset focal neurologic deficit consistent with acute ischemic stroke, or computed tomographic scan consistent with acute cerebral ischemia
  • Candidate for mechanical thrombectomy procedure
  • Onset of symptoms less than 8 hours
  • Measurable neurologic deficit (NIHSS ≥4)
  • Willingness to follow up with rehabilitation therapy
  • Anticipated life expectancy of at least 3 months

Критерии исключения

  • Pregnancy or suspected pregnancy (pregnancy test will be done on women of child-bearing potential)
  • Hepatic and/or renal insufficiency (LFT's>3× upper limit of normal; CrCl < 30ml/min)
  • Thrombocytopenia (platelet count <75,000/mm3)
  • History of intolerance to verapamil
  • Previous functional disability (modified Rankin > 1)
  • Severe stroke (NIHSS>22)
  • Stuporous or comatose
  • Unlikely to be available for 90 day follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • AtlantiCare Regional Medical Center — Atlantic City
  • St Mary Medical Center — Langhorne
  • Crozer Chester Medical Center — Upland

Идентификаторы

NCT: NCT03347786 · GNI_verapamil

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗