Меню
Идёт набор NCT03346694

Reducing Surgical Site Infection Rates Using an Alternative Sternal Dressing

Без фазы С лечением Wound of Skin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Island Dressing, Prevena Negative Pressure wound dressing, Mepilex Border Post-Op Ag.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wound of Skin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate two alternative dressings compared to a standard Island dressing presently in use at Stanford Hospital to determine reductions in surgical site infection (SSI) rates among cardiac surgery patients. Cardiovascular surgery patients who will have a sternotomy incision as a routine part of their surgery will be approached to voluntarily participate. Participants will be randomized to one of three dressing to determine which dressing has the lowest rate of sternal wound infection. The investigators will also assess the impact of alternative dressing use on hospital 30-day readmission rates related to SSI.

Вмешательства

  • Устройство Standard Island Dressing
    participant randomized to control group before end of surgery to be applied on cardiovascular heart surgical sternal incision.
  • Устройство Prevena Negative Pressure wound dressing
    participant randomized to dressing before end of surgery to be applied on cardiovascular heart surgical sternal incision.
  • Устройство Mepilex Border Post-Op Ag
    Participant randomized to dressing before end of surgery to be applied on cardiovascular heart surgical sternal incision

Первичные конечные точки

  • Rates of surgical site infection pertaining to each dressing studied. [Срок оценки: From Post-Operative date 0 to 7th day or earlier which ever day comes first.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Impact of alternative dressings on rates of Sternal wound incision infection [Срок оценки: 30 days after participant discharge.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who will undergo cardiac surgery via a sternotomy incision.Inclusion criteria will be patients having surgical valve, CABGs, aortic dissection, myectomy and myotomy, Cox MAZE, Myocardial bridge Un-roofing

Критерии исключения

  • Patients undergoing heart transplants, Ventricular Assist Device (VAD), with postoperative courses complicated by tamponade, take-backs, and open chest incisions will also be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Healthcare — Stanford

Публикации

  • Lwanga, S.K. & Lemeshow, S. (1991). Sample size determination in health studies: a practical manual. World Health Organization: Geneva, Switzerland.
  • R Core Team (2016). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria.
  • Barnes S. What's new in SSI prevention? AORN J. 2015 Jun;101(6):P10-2. doi: 10.1016/s0001-2092(15)00421-4. No abstract available. PMID 26219113
  • Ly, E. (2015). Cardiothoracic (CT) surgery data summary- all surgical site infections by quarter 2015 [PowerPoint slides]. Retrieved from personal communication.
  • Kles CL, Murrah CP, Smith K, Baugus-Wellmeier E, Hurry T, Morris CD. Achieving and Sustaining Zero: Preventing Surgical Site Infections After Isolated Coronary Artery Bypass With Saphenous Vein Harvest Site Through Implementation of a Staff-Driven Quality Improvement Process. Dimens Crit Care Nurs. 2015 Sep-Oct;34(5):265-72. doi: 10.1097/DCC.0000000000000131. PMID 26244240

Идентификаторы

NCT: NCT03346694 · 41985

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗