Меню
Идёт набор NCT03342144

Study of the Use of Venetoclax in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Under Real-Life Setting

Наблюдательное Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Германия, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Observational Study of the Use of Venetoclax in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Under Real-Life Setting in Austria, Germany and Switzerland

Обзор

An observational study to assess the effectiveness, health economic-relevant costs and participant reported outcomes in participants with Chronic lymphocytic leukemia (CLL) receiving venetoclax as a monotherapy or in combination with rituximab, obinutuzumab, ibrutinib, or acalabrutinib as prescribed at the discretion of the physician and in accordance with local clinical practice and label.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants Achieving Best Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

\- Participant with chronic lymphocytic leukemia (CLL) who start venetoclax therapy can be included in the study if treated as specified in the local label for any specific line of treatment.

Критерии исключения

\- None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 57 центров
  • Stauferklinikum Schwaebisch Gmuend /ID# 201518 — Mutlangen
  • Onkologische Praxis /ID# 201545 — Stuttgart
  • Schwarzwald-Baar-Klinikum /ID# 208176 — Villingen-Schwenningen
  • MVZ am Klinikum Aschaffenburg Onkologie /ID# 201548 — Aschaffenburg
  • Studienzentrum Aschaffenburg /ID# 204125 — Aschaffenburg
  • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 200950 — Augsburg
  • Drs. Tanzer, Chirca, Stoeberl /ID# 202613 — Bad Reichenhall
  • Internistische Schwerpunktpraxen, Erlangen /ID# 200949 — Erlangen
  • … и ещё 49 центров
Швейцария · 9 центров
  • Kantonsspital Aarau AG /ID# 210034 — Aarau
  • Spital Thun /ID# 233714 — Thun
  • Luzerner Kantonsspital /ID# 210029 — Lucerne
  • Réseau Hospitalier Neuchâtelois /ID# 227865 — Neuchâtel
  • Kantonsspital St. Gallen /ID# 223037 — Sankt Gallen
  • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 211068 — Winterthur
  • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 208782 — Bellinzona
  • Kantonsspital Münsterlingen /ID# 210035 — Münsterlingen
  • … и ещё 1 центр
Австрия · 4 центра
  • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 221152 — Sankt Pölten
  • Medizinische Universitaet Graz /ID# 221155 — Graz
  • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 221153 — Salzburg
  • Hanusch Krankenhaus /ID# 221151 — Vienna

Публикации

  • Schwaner I, Kuhn T, Losem C, Wolff T, Otremba B, Zaiss M, Hulsenbeck J, Famulla K, Nosslinger T, Rossi D. Low incidence of tumor lysis syndrome in elderly patients with chronic lymphocytic leukemia treated with venetoclax under real-world conditions: results from the prospective observational VeRVe study. Ann Hematol. 2024 Jun;103(6):2013-2020. doi: 10.1007/s00277-024-05638-7. Epub 2024 Feb 29. PMID 38421404

Идентификаторы

NCT: NCT03342144 · P17-132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗