Идёт набор NCT03337932
Duration of Doxycycline Treatment in MEM Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Doxycycline 100 milligram Oral Tablet bid, 7 days, Doxycycline 100 milligram Oral Tablet bid, 14 days, Controls without a history of lyme disease..
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Erythema Chronicum Migrans. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Duration of Doxycycline Treatment in Patients With Multiple Erythema Migrans (MEM). A Randomized Clinical Trial
Обзор
The purpose of this study is to compare the efficacy of 7-day versus 14-day doxycycline treatment in patients with multiple erythema migrans.
Вмешательства
- Препарат Doxycycline 100 milligram Oral Tablet bid, 7 days
Patients will receive doxycycline for 7 days. - Препарат Doxycycline 100 milligram Oral Tablet bid, 14 days
Patients will receive doxycycline for 14 days. - Препарат Controls without a history of lyme disease.
No intervention.
Первичные конечные точки
- Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 14 days post-enrollment in patients treated for multiple erythema migrans with doxycycline for 7 or 14 days [Срок оценки: Study point: at 14 days post-enrollment.]
- Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 2 months post-enrollment in patients treated for multiple erythema migrans with doxycycline for 7 or 14 days [Срок оценки: Study point: at 2 months post-enrollment.]
- Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 6 months post-enrollment in patients treated for multiple erythema migrans with doxycycline for 7 or 14 days [Срок оценки: Study point: at 6 months post-enrollment.]
- Occurrence of objective clinical manifestations of Lyme borreliosis and post-Lyme symptoms at 12 months post-enrollment in patients treated for multiple erythema migrans with doxycycline for 7 or 14 days [Срок оценки: Study point: at 12 months post-enrollment.]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in occurrence of nonspecific symptoms from baseline to 6 months and to 12 months post-enrollment in patients with multiple erythema migrans and control subjects [Срок оценки: Study points will be: at enrollment, at 6, and at 12 months post-enrollment.]
Критерии участия
Критерии включения
- multiple erythema migrans
Критерии исключения
- pregnancy or lactation
- immunocompromised
- serious adverse event to doxycycline
- taking antibiotic with antiborrelial activity within 10 days
- extracutaneous manifestations of lyme borreliosis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Словения · 1 центр
- University Medical center Ljubljana — Ljubljana
Идентификаторы
NCT: NCT03337932 · MEM-Doxy