Меню
Идёт набор NCT03328650

Clinical Outcomes of the ALPS Proximal Humerus Plating System

— Наблюдательное Proximal Humeral Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Humeral Fracture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to document the performance and clinical outcomes of the A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System. Specific Aims: * Conduct physical assessments measuring shoulder strength and range of motion, physician assessment of radiographs * Obtain patient-reported outcomes regarding pain level, function capabilities, and work/leisure restrictions * Document revisions, complications, and adverse events

Подробное описание

The purpose of this study is to document the performance and clinical outcomes of the A.L.P.S® Proximal Humerus Plating System.

Specific Aims:

* Conduct physical assessments measuring shoulder strength and range of motion, physician assessment of radiographs * Obtain patient-reported outcomes regarding pain level, function capabilities, and work/leisure restrictions * Document revisions, complications, and adverse events

Первичные конечные точки

  • Bone Material Strength [Срок оценки: During surgical procedure]
  • Bone Indentation Distance [Срок оценки: During surgical procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who present with a proximal humerus fracture requiring primary or revision ORIF using A.L.P.S Proximal Humerus Plating System
  • Patients who present with a proximal humerus fracture that involves the metaphysis
  • 18 years or older

Критерии исключения

  • Patients under the age of 18
  • Patients who have an infection, sepsis, or osteomyelitis
  • Patients who are unwilling to take part in study, have documented psychiatric disorder that limits ability to consent and maintain follow-up, or who may have severe problems maintaining follow-up (e.g. patients who are prisoners, homeless, intellectually changed without adequate family support)
  • Patients who do not speak English (do to unavailability of non-English surveys)
  • Patients who have known risk factors of pathologic fractures (e.g. bone metastasis)
  • Patients who have received treatment for osteoporosis (e.g. bisphosphonate) within the last 5 years or whose treatment lasted longer than 5 years
  • Patients who have Type 1 diabetes
  • Patients who have other bone disease (e.g. osteogenesis imperfecta, Paget's disease, thyroid disease, Vitamin D deficiency, hyperparathyroidism)
  • Patients that have a history of cancer, abnormal serum calcium, or chronic steroid use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt Orthopaedics — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT03328650 · 171043

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗