Меню
Идёт набор NCT03325855

Fecal Microbiota Transplant National Registry

— Наблюдательное Fecal Microbiota Transplantation Clostridium Difficile Infection Gut Microbiome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: None - Observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fecal Microbiota Transplantation, Clostridium Difficile Infection, Gut Microbiome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A national data registry of patients receiving fecal microbiota transplantation (FMT) or other gut-related-microbiota products designed to prospectively assess short and long-term safety and effectiveness

Подробное описание

This registry will prospectively enroll 4,000 patients who undergo FMT at 75 sites throughout North America. Information on FMT methodology employed (e.g., screening of donor and recipient, preparation, FMT delivery) will be collected from each site. The indication for FMT as well as baseline information on recipient will also be collected. Following FMT, patients will be followed at regular intervals up to 10 years post FMT. This will include follow-up information from the patient's healthcare provider at 1 month, 6 months, 1 year, and 2 years after FMT as well as direct communication with patients at least annually up to 10 years after FMT. Follow-up information collected will be designed to assess potential short-term and long-term safety and effectiveness.

Вмешательства

  • Другое None - Observational
    None - Observational

Первичные конечные точки

  • Occurrence of treatment related Adverse Events [Срок оценки: over 10 Years]
  • Disease Re-occurrence Following FMT [Срок оценки: over 10 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Recipient Inclusion Criteria
  • Ability to give informed consent
  • Receiving FMT or other gut-related microbiota product within 90 days after providing consent
  • Access to internet and/or telephone
  • Donor Inclusion
  • Ability to give informed consent
  • Providing stool sample for FMT

Критерии исключения

  • Incarceration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 52 центра
  • Phoenix Children's Hospital — Phoenix
  • Children's Hospital of Los Angeles — Los Angeles
  • University of California — Los Angeles
  • Stanford University — Redwood City
  • Sutter Roseville Medical Center — Roseville
  • University of California San Francisco — San Francisco
  • Ventura Clinical Trials — Ventura
  • Yale New Haven Hospital — Hamden
  • … и ещё 44 центра
Канада · 1 центр
  • University of Alberta — Edmonton

Идентификаторы

NCT: NCT03325855 · AmericanGA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗