Cauterization Versus fibrin Glue for Conjunctival Autografting in Primary Pterygium Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cauterization, Fibrin glue.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pterygium of Conjunctiva and Cornea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Хорватия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Pterygium is a noncancerous growth of the conjunctival tissue over the cornea. It is a progressive disease that may lead to visual impairment in advanced stages, as well as restriction of ocular motility, chronic inflammation and cosmetic concerns. Surgical removal is the treatment of choice, but recurrence of pterygium is a frequent problem. In this randomized controlled cauterization will be compared with fibrin glue for conjunctival autografting in primary pterygium surgery.
Вмешательства
- Процедура Cauterization
To ensure the stability of the graft during cuttings, four sealing wraps will be installed, which will be removed after cauterisation is completed. Autograft and conjunctiva will be approximated by surgical forceps and will be cauterized using a bipolar cutter (Erbe ICC 50) with a force 1-3 / 20. Forceps will be released slowly to prevent elevation of the graft. The same procedure will be performed 10 times until graft is well firmed. Graft stability will be checked up with a sponge and addition - Процедура Fibrin glue
Fiber adhesive (Tissel 1 mL kit4-iu) will be prepared according to manufacturer's instructions. Preparation time will be approximately 10-15 min per kit. Once mixed the fibrin glue is usable up to 4 h. For the purpose of the study preparation of the fibrin glue will be performed by a nurse.
Первичные конечные точки
- Recurrence of pterygium [Срок оценки: 180 days]
Вторичные конечные точки (8)
- Surgical time [Срок оценки: During the surgery]
- Complication rate [Срок оценки: 7, 30 and 180 days]
- Pterygium-induced astigmatism [Срок оценки: 7, 30 and 180 days]
- Ocular surface condition [Срок оценки: 7, 30 and 180 days]
- Postoperative discomfort, tearing, pain and foreign body sensation [Срок оценки: 7, 30 and 180 days]
- Pain [Срок оценки: 7, 30 and 180 days]
- Economic Analysis [Срок оценки: 180 days]
- Flap time [Срок оценки: During the surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- adults (older than 18 years of age)
- both sexes
- primary nasal pterygia ˃4 mm, which tends to increase, including patients with reduced visual acuity, chronic inflammation, cosmetic reasons
- if the patients had a bilateral pterygium, only one eye will be operated
Критерии исключения
- connective tissue disease
- prior eye surgery
- chronic use of topical drugs (anti-glaucoma drugs)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Хорватия · 1 центр
- University Hospital Split — Split
Публикации
- Lesin M, Paradzik M, Marin Lovric J, Olujic I, Ljubic Z, Vucinovic A, Bucan K, Puljak L. Cauterisation versus fibrin glue for conjunctival autografting in primary pterygium surgery (CAGE CUP): study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e020714. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020714. PMID 29950464
Идентификаторы
NCT: NCT03321201 · PTERYGIUM1