Меню
Идёт набор NCT03316261

Freder1k-Study - Testing Infants for Type 1 Diabetes Risk

— Наблюдательное Identification of Infants at Risk for Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Identification of Infants at Risk for Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 1 Day — 6 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Freder1k-Study - Identification of Infants With Increased Type 1 Diabetes Risk for Enrollment Into Primary Prevention Trials

Обзор

The Freder1k-Study will identify infants who have a high genetic risk of type 1 diabetes.

Подробное описание

Type 1 diabetes is a common chronic disease in childhood and is increasing in incidence. Type 1 diabetes is diagnosed by hyperglycemia often in combination with symptoms of weight loss, thirst, fatigue and frequent urination, sometimes with ketoacidosis. The clinical onset is preceded by an asymptomatic phase identified by serum multiple beta-cell autoantibodies. Neonates and infants who are at increased risk to develop multiple beta-cell autoantibodies and type 1 diabetes can now be identified using genetic markers. This provides opportunity for introducing early therapies to prevent beta-cell autoimmunity and type 1 diabetes.

Первичные конечные точки

  • greater than 10% risk for multiple beta-cell autoantibodies/type 1 diabetes [Срок оценки: one-time testing before age 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: up to age 6 weeks
  • provided written informed consent by custodial parent

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München — Munich

Публикации

  • Hippich M, Holthaus L, Assfalg R, Zapardiel-Gonzalo J, Kapfelsperger H, Heigermoser M, Haupt F, Ewald DA, Welzhofer TC, Marcus BA, Heck S, Koelln A, Stock J, Voss F, Secchi M, Piemonti L, de la Rosa K, Protzer U, Boehmer M, Achenbach P, Lampasona V, Bonifacio E, Ziegler AG. A Public Health Antibody Screening Indicates a 6-Fold Higher SARS-CoV-2 Exposure Rate than Reported Cases in Children. Med. 2 PMID 33163984

Идентификаторы

NCT: NCT03316261 · GPPAD-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗