Меню
Идёт набор NCT03312686

Changes in Esophageal Distensibility With Proton Pump Inhibitors in Patients With Esophageal Eosinophilia: A Pilot Study

— Наблюдательное Eosinophilic Esophagitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoflip.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Esophagitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This pilot study will explore whether treatment of eosinophilic inflammation in the esophagus is associated with an improved distensibility of the esophagus. Furthermore, previous studies of the esophagus using EndoFlip only measured distensibility of the distal esophagus, specifically the distal esophagus and esophagogastric junction. Eosinophilia in EoE has been demonstrated to affect both upper, middle and lower esophagus. The aim is to measure distensibility both proximal and distal, before and after treatment.

Вмешательства

  • Диагностический тест endoflip
    Resolution of esophageal eosinophilia by a 2-month course of high dose PPI in patients will lead to improvement in esophageal distensibility, and thus should produce improvement in dysphagia symptoms.

Первичные конечные точки

  • Change in Esophageal Distensibility before and after treatment [Срок оценки: 2 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in eosinophilia or the number of eosinophils [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Presence of eosinophilia on esophageal biopsy, defined as a peak count of > 15 eosinophils per high power field (HPF) on light microscopy based on biopsies from at least 2 of the 3 biopsy segments (upper, middle and distal esophagus)

Критерии исключения

  • Secondary causes of esophageal eosinophilia has been excluded, such as eosinophilic GI diseases, celiac disease, Crohn's disease, esophageal infection, hypereosinophilic syndrome, drug hypersensitivity, vasculitis, pemphigus, connective tissue diseases, graft vs. host disease
  • Age < 18 or > 65 years
  • Contraindication for biopsy, such as presence of esophageal varices, coagulopathy
  • History of esophageal surgery, gastric or esophageal malignancy, anatomical abnormality, or major primary motility disorder (such as achalasia)
  • Pregnancy
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Indiana University Health University Hospital — Indianapolis
  • Indiana University — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT03312686 · EOE-endoflip

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗