Меню
Идёт набор NCT03309384

Intraoperative Monitoring to Predict Postoperative Complications After Thyroidectomy

Наблюдательное Endocrine Procedural Complications Thyroid Parathyroid; Deficiency Laryngeal Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endocrine Procedural Complications, Thyroid, Parathyroid; Deficiency, Laryngeal Injury. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Intraoperative Monitoring (Parathormone Values and Continuous Neuromonitoring) to Predict Postoperative Complications After Total Thyroidectomy

Обзор

The goal of this study is to evaluate the role of intraoperative continous and intermittent neuromonitoring and intraoperative parathormone (PTH) to predict postoperative nerve morbidity and hypocalcemia.

Подробное описание

Intraoperative PTH values and intraoperative continuous neuromonitoring will be collected prospectively in consecutive patients who undergo total thyroidectomy.

Postoperative parathyroid morbidity and recurrent laryngeal nerve morbidity will be evaluated within 1 week after total thyroidectomy and at 1 year postoperatively.

Other postoperative morbidity will be evaluated at 1 year postoperatively using validated classification.

Первичные конечные точки

  • intraoperative parathormone values [Срок оценки: intraoperative]
Вторичные конечные точки (8)
  • postoperative hypocalcemia [Срок оценки: within 1 week after thyroidectomy]
  • postoperative hypoparathyroidism [Срок оценки: within 1 week after thyroidectomy]
  • permanent postoperative hypocalcemia [Срок оценки: at one year after thyroidectomy]
  • permanent postoperative hypoparathyroidism [Срок оценки: at one year after thyroidectomy]
  • laryngeal nerve palsy [Срок оценки: during thyroidectomy]
  • laryngeal nerve palsy [Срок оценки: within 1 week after thyroidectomy]
  • laryngeal nerve palsy [Срок оценки: at one year after thyroidectomy]
  • Postoperative complications other than outcomes from 1 to 8 [Срок оценки: at one year after thyroidectomy]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients scheduled for total thyroidectomy in university of Nancy (University Hospital)

Критерии исключения

  • refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Nancy — Vandœuvre-lès-Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT03309384 · PARACAL · R2016-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗