Меню
Идёт набор NCT03307109

Quality of Life in Patients Having a Prosthetic Joint Infection

Наблюдательное Quality of Life Prosthetic Joint Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of life.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Quality of Life, Prosthetic Joint Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Bone and joint infections (BJI) are rare serious pathology which can lead to a very heavy handicap and sometimes to the life threatening. These are devastating diseases whose diagnosis is difficult. They are known to be associated with high mortality rates (5%) and significant morbidities responsible for functional sequelae (40% of patients) with an individual cost (prolonged hospitalization, altered quality of life) and societal (work stoppage, partial or total disability, temporary or permanent) extremely high. These bone and joint infections have a significant impact on the quality of life of those affected who, in addition to their infection, are reduced in their autonomy and often need to be taken care of outside their home, sometimes away from home. To the knowledge of investigators, there are few studies on the measurement of quality of life in patients with osteoarticular infection. The aim of this study is to implement the EQ-5D-3L validated quality of life questionnaire and the EVA scale (created by EuroQol Group) for each patient with a prosthetic joint infection (IPA) on prosthesis during their medical care in the department of Infectious and Tropical Diseases.

Вмешательства

  • Другое Quality of life
    Patients will complete two EQ-5D-5L and EQ-5D-3L quality of life questionnaires and will complete an analog visual scale during each of their follow-up visits to the Infectious and Tropical Diseases Department of Croix-Rousse hospital. No visits will be added to complete the questionnaires.

Первичные конечные точки

  • Questionnaire EQ-5D-3L [Срок оценки: 12 to 24 months]
  • Analog Visual Scale [Срок оценки: 12 to 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Questionnaire EQ-5D-5L [Срок оценки: 12 to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient having prosthetic joint infection
  • Patient who did not object to participate in the study
  • Patients over 18 years of age

Критерии исключения

  • Patient with additional psychological or psychiatric support outside the service.
  • Patient benefiting from a system of legal protection (safeguard of justice, guardianship, curatorship)
  • Patient participating in another study on measuring quality of life
  • Patients with cognitive impairment to understand the questionnaire
  • Impossibility of giving the patient informed information
  • Patients with no infection diseases follow up at the CROIX ROUSSE hospital
  • Patients with amputation as initial surgery for infection management

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT03307109 · 69HCL17_0419

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗