Меню
Идёт набор NCT03299179

The Effects of the Female Hormones on Cerebral Perfusion

— Наблюдательное Cerebral Perfusion Contraception Menstrual Cycle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI scan, Physiological monitoring, Blood sample, Blood pressure measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Perfusion, Contraception, Menstrual Cycle. Базовые параметры: 18 лет — 25 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of the Female Sex Hormones and Hormonal Contraception on Cerebral Perfusion

Обзор

Measuring brain perfusion is biased by a inter- and intrasubject variability, caused by physiological and lifestyle factors. In this study, the investigators want to investigate the variations in cerebral perfusion and other brain parameters (grey matter, resting-state brain activity, brain connectivity and white matter diffusion) caused by the female sex hormones and hormonal contraception.

Вмешательства

  • Устройство MRI scan
    Several MRI scan modalities: MPRAGE (structural scan), arterial spin labeling (cerebral perfusion), resting state functional-MRI (fMRI, cerebral activity) and diffusion MRI (white matter diffusion and white matter tracts).
  • Устройство Physiological monitoring
    During MRI: heart rate, end-tidal carbon dioxide (CO2), respiratory rate and skin conductance
  • Биопрепарат Blood sample
    Blood sample after MRI-session: measurement of hematocrit, hemoglobin, estradiol, progesterone, follicle stimulation hormone and luteinizing hormone.
  • Устройство Blood pressure measurement
    Measuring blood pressure before and after MRI-scan
  • Устройство Body temperature
    Measuring body temperature before and after MRI-scan
  • Другое Questionnaires
    Questionnaires at the start of the study on lifestyle. Additionally, a questionnaire before each scan session on the actual state of the volunteer (e.g. mood, caffeine consumption, alcohol, medication, etc.)
  • Диагностический тест Pregnancy test
    Test for pregnancy using a pregnancy dipstick test

Первичные конечные точки

  • Regional cerebral perfusion (ml/100g/min): natural versus contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) variations during natural menstrual cycle [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) variations during menstrual cycle using contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
Вторичные конечные точки (9)
  • Regional grey matter volume (mm³): natural versus contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Regional grey matter volume (mm³) variations during natural menstrual cycle [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Regional grey matter volume (mm³) variations during menstrual cycle using contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Resting state brain activity: natural versus contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Resting state brain activity variations during natural menstrual cycle [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Resting state brain activity variations during menstrual cycle using contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Cerebral diffusion properties: natural versus contraception [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Cerebral diffusion properties variations during natural menstrual cycle [Срок оценки: measured during scan-session]
  • Cerebral diffusion properties variations during menstrual cycle using contraception [Срок оценки: measured during scan-session]

Критерии участия

Критерии включения

  • Bachelor or Master student
  • Minimum of 3 months not using contraception of using Deso20

Критерии исключения

  • No informed consent
  • MRI-contraindications
  • Claustrophobia
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Chronic diseases and chronic medication use
  • Smoker
  • Drug use
  • Abuse of alcohol and caffeine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT03299179 · EC/2016/0757

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗