Rheumatoid Arthritis Patients at Risk for Interstitial Lung Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis, Interstitial Lung Disease. Базовые параметры: 45 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The overall goal of this study is to define the phenotype of Interstitial Lung Disease (ILD), and identify factors that predict radiologic progression in those with subclinical RA-ILD, in patients with rheumatoid arthritis (RA). The investigators hypothesize that there are common core elements (e.g. clinical features, genetic variants, and/or biologic markers) between other forms of ILD (e.g. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) and subclinical RA-ILD that places individuals at risk for the development of lung disease.
Первичные конечные точки
- Presence of interstitial lung disease on high resolution CT (HRCT) chest imaging [Срок оценки: 3-5 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Progression of lung disease over time [Срок оценки: 3-5 Years]
- Impact of subclinical RA-ILD on health-related quality of life in RA [Срок оценки: 3-5 Years]
- Outcome of airways disease [Срок оценки: 3-5 Years]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥ 45years old
- Diagnosis of RA using the 2010 American College of Rheumatology (ACR) criteria
Критерии исключения
- Inability to give informed consent
- Pregnant women
- History of interstitial lung disease
- Evidence of other causes of diffuse parenchymal lung disease such as infection, drug toxicity, other autoimmune processes, etc.
- Subjects over the age of 90 years old or less than 45 years old
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus — Aurora
Идентификаторы
NCT: NCT03297775 · 16-1097