Меню
Идёт набор NCT03291652

Morphology of Advanced Symptomatic Cerebral Plaques With High Embolic Potential

— Наблюдательное Ischemic Stroke Atheroscleroses, Cerebral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DSA/3DRA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke, Atheroscleroses, Cerebral. Базовые параметры: 30 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study is to attain early recognition of the unstable plaques which have an imminent embolic risk in patients with intracranial atherosclerotic disease (IAD).

Подробное описание

Potential candidates will undergo a cranial MRI and MR angiography. Patients who are found signal void in a relevant intracranial internal carotid artery or middle cerebral artery will proceed to a 30-minute TCD monitoring for MES an angiograms will be analyzed by investigators blind to subjects' clinical information. All recruited patients will receive standard medical therapy throughout the investigation period.

Вмешательства

  • Диагностический тест DSA/3DRA
    DSA/3DRA

Первичные конечные точки

  • The plaque morphology of high-risk IAD may be distinct from the silent ones. [Срок оценки: Dec, 2020]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion Criteria for the Symptomatic Group:
  • Patient is 30 to 85 years of age, inclusive.
  • Patients who have an acute infarct in diffusion-weighted MRI compatible with artery-to-artery thrombo-embolism, a relevant intracranial atherosclerotic stenosis ≥60%, and MES detected by TCD.
  • Patient who has no contra-indication for the proposed imaging tests.
  • Patient understands the purpose and requirements of the study, and has provided an informed consent.
  • Inclusion Criteria for the Asymptomatic Group:
  • Patient is 30 to 85 years of age, inclusive.
  • Patient who has a high-grade (>60%) intracranial stenosis (signal void in MR angiography) but without infarct in the corresponding vascular territory in DWI or T2-weighted sequence.
  • Patient has no MES detected on TCD examination.
  • Patient who has no contra-indication for the proposed imaging tests.
  • Patient understands the purpose and requirements of the study, and has provided an informed consent.

Критерии исключения

Subject who meets one or more of the following criteria cannot be recruited in the study:

  • Stroke etiology uncertain or unrelated to intracranial atherosclerosis, such as cardioembolism, Moyamoya disease, small vessel disease, etc.
  • A tandem stenosis >50% at proximal internal carotid artery.
  • Bleeding propensity: active peptic ulcer disease, major systemic hemorrhage within 30 days, thrombocytopenia (platelets <100 x 109/L), coagulopathy (INR >1.5).
  • A medical condition that would not allow the patient to adhere to the protocol or complete the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT03291652 · crec no. 2011.021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗