Меню
Идёт набор NCT03290534

Feasibility Study to Treat Lung Cancer With the Permanently Implantable LDR CivaSheet®

Фаза II С лечением Lung Cancer Lung Cancer Stage I Lung Cancer Stage II

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CivaSheet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Lung Cancer Stage I, Lung Cancer Stage II. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a feasibility study to determine the usefulness of a brachytherapy device that utilizes active components (palladium-103) of standard devices in a novel configuration, which may benefit lung cancer patients by reducing the radiation dose to critical structures, such as the heart wall, while giving a therapeutic dose to diseased tissue, such as at a surgical margin.

Вмешательства

  • Устройство CivaSheet
    implanting CivaSheet for localized radiation dose delivery

Первичные конечные точки

  • Local Control Rate at 1 year [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Freedom from regional or distant recurrence [Срок оценки: 1 year]
  • Time to recurrence [Срок оценки: 1 year]
  • Toxicity graded on CTCAE 4.0 Scale [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject signed inform consent
  • Suspected or proven non-small cell lung cancer (NSCLC) in the upper lobes of the left or right lung
  • Pre-operative criteria
  • Lung nodule suspicious for NSCLC
  • Mass ≤ 7 cm in maximum diameter by CT scan of the chest and upper abdomen
  • Clinical stage I or Clinical stage II
  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test in premenopausal women
  • Fertile patients must use effective contraception
  • More than 5 years since prior invasive malignancy unless non melanoma skin cancer or in-situ cancer

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT03290534 · CT006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗