Liquid Biopsy in Mature B-cell Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Liquid Biopsy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mature B-Cell Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective, Observational, Multi-centred, Non-interventional Research Project on Plasma Cell Free DNA Genotyping as a Tool to Inform Mature B-cell Tumor Management
Обзор
The study aims at assessing whether cell free DNA genotyping can improve the accuracy of early prediction of cure in mature B-cell tumor patients and whether it represents an accessible source of tumor DNA for the sensitive identification of genetic biomarkers that refine the diagnostic workup, stratify prognosis and identify the emergence of drug-resistance mutations during treatment.
Подробное описание
Clinical data and peripheral blood samples (20 ml in EDTA tubes and 20 ml in Cell-Free DNA BCT tubes) will be collected during the clinico/laboratory visits that are planned as per clinical routine at the time of mature B-cell tumor diagnosis, before treatment, at the time of interim PET/CT, at the time of end of treatment PET/CT and at the time of disease relapse.
Clinical variables, international prognostic index, results of plasma cell free DNA genotyping and of PET-CT will be analyzed descriptively.
The sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and accuracy of the compiled results of plasma cell free DNA genotyping and interim PET-CT (for cHL and DLBCL), or plasma cell free DNA genotyping and baseline international prognostic index (for FL and MCL) in identifying patients that are progression free for \>24 months after first line therapy will be calculated and compared with those obtained by the sole interim PET-CT (cHL and DLBCL) or the sole international prognostic index (FL, MCL).
Вмешательства
- Диагностический тест Liquid Biopsy
Assessing whether plasma cell free DNA improves the accuracy of early prediction of cure in mature B-cell tumor patients and whether it represents an accessible source of tumor DNA for the sensitive identification of genetic biomarkers that, at disease presentation, refine the diagnostic workup in mature B-cell tumor patients and, upon treatment, early identify the emergence of resistance mutations.
Первичные конечные точки
- Accuracy of interim plasma cell free DNA genotyping for cHL patients [Срок оценки: 24 months from treatment]
- Accuracy of interim plasma cell free DNA genotyping for DLBCL patients [Срок оценки: 24 months from treatment]
- Accuracy of interim plasma cell free DNA genotyping for FL patients [Срок оценки: 24 months from treatment]
- Accuracy of interim plasma cell free DNA genotyping for MCL patients [Срок оценки: 24 months from treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female adults 18 years or older
- Documented diagnosis of mature B-cell tumor according to WHO 2008 criteria
- Willing and able to comply with scheduled study procedures
- Evidence of a signed informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- Institute of Oncology Research — Bellinzona
Идентификаторы
NCT: NCT03280394 · IOSI-EMA003