Меню
Идёт набор NCT03276273

Bispectral-Electroencephalography (EEG) in First Time Hemodialysis

— Наблюдательное Renal Failure Acute Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: recording of Bispectral Index.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Failure Acute Chronic. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай, Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Utility of Using the Bispectral Index (BIS) for Detecting Dialysis Disequilibrium Syndrome (DDS)

Обзор

The severity of minimal dialysis disequilibrium syndrome (DDS) is currently detected and graded clinically using clinical criteria. Bispectral Index (BIS), an electroencephalographic (EEG) derived parameter is widely used in anesthesia and Critical Care setting to detect effects of anesthetic/hypnotic drugs. The aim of our study was to assess the discriminative power of BIS monitoring to accurately detect DDS.

Подробное описание

Design: A consecutive, clinical, validation study. Setting: Medical University of Graz (Graz, Austria). Patients: Twenty consecutive patients undergoing first hemodialysis are enrolled at Medical University of Graz, Haemodialysis Unit. Agitated patients or patients who fell asleep during the recording are excluded from the final analysis.

During the first dialysis session of approximately 3 h, patients were observed for signs of disequilibrium; headaches, dizziness, nausea, vomiting, if they become obtunded, have visual impairments or cramps. Accordingly patients were divided into 2 groups; the "DDS group" of patients who experienced one of the DDS symptoms of headaches, dizziness, nausea, vomiting, become obtunded, have visual impairments or cramps and patients who do not experience any of the DDS symptoms in the "non-DDS group" An assigned nephrologist will assess the physical and mental status of the patients.

Вмешательства

  • Устройство recording of Bispectral Index
    recording of Bispectral Index

Первичные конечные точки

  • Change in the Bispectral Index value [Срок оценки: Over a period of one year Time point 1= First Hemodialysis, Time point 2= Second Hemodialysis, Time point 3= Third Hemodialysis.]

Критерии участия

Критерии включения

  • First Time renal Dialysis

Критерии исключения

  • subjects' consumption of sedatives/hypnotics psychotropic drugs, or concomitant neurological disorders affecting mental state such as hepatic encephalopathy, stroke, stupor or dementia and renal transplant patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dalian Medical University — Dalian
Египет · 1 центр
  • Theodor Bilharz Research Institute — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT03276273 · MUGraz7

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗