Меню
Идёт набор NCT03268135

Heart Failure and Aortic Stenosis Transcriptome

— Наблюдательное Heart Failure Aortic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: measurement of RNAs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Aortic Stenosis. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of the Transcriptomic Alterations in Heart Failure and Aortic Stenosis

Обзор

This study is aimed to investigate the global transcriptome in order to determine the expression profile of messenger RNAs (mRNAs), as well as long noncoding- (lncRNAs) and micro noncoding-RNAs (miRNAs) in heart failure (HF) and in aortic stenosis (AS). The aim is to clarify their role in cardiac disease pathogenesis, as well as their potential as biomarkers. To this purpose, both tissue and blood specimens will be collected and patients will be compared to individuals not affected by cardiovascular diseases.

Подробное описание

The investigators will collect plasma and cardiac tissue specimens from consenting subjects. The investigators will evaluate the expression of mRNAs, miRNAs and lncRNAs in patients affected by both end-stage and not end-stage HF as well as in patients affected by aortic stenosis and undergoing valve replacement and requiring cardiac myectomy. The tissue dysregulated RNAs will be next measured in plasma samples in order to clarify their potential as biomarkers.

Вмешательства

  • Диагностический тест measurement of RNAs

Первичные конечные точки

  • Cardiac tissutal mRNAs signatures [Срок оценки: from Year 1 to Year 3]
  • Cardiac tissutal miRNAs signatures [Срок оценки: from Year 1 to Year 3]
  • Cardiac tissutal lncRNAs signatures [Срок оценки: from Year 1 to Year 3]
Вторичные конечные точки (3)
  • Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis mRNAs signatures in plasmas [Срок оценки: from Year 3 to Year 5]
  • Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis miRNAs signatures in plasmas [Срок оценки: from Year 3 to Year 5]
  • Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis lncRNAs signatures in plasmas [Срок оценки: from Year 3 to Year 5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non end-stage heart failure
  • left ventricle restoration surgery (SVR)
  • End Systolic Volume Index (ESVI) >35 ml/m2
  • Ejection Fraction (EF)<40%
  • previous transmural anterior myocardial infarction (MI)
  • age: 40-75
  • End-stage heart failure
  • left ventricle assisted device (LVAD) surgery
  • age: 40-75
  • Ejection Fraction (EF) <25%
  • End Systolic Volume Index (ESVI)≥60 ml/m2
  • Aortic Stenosis
  • aortic valve replacement
  • intracardial pressure difference >40 mmHg
  • septal diameter ≥1.3 cm

Критерии исключения

  • Non end-stage heart failure
  • End Systolic Volume Index (ESVI)<35 ml/m2
  • Ejection Fraction (EF)>40%
  • Time from MI unknown
  • Pregnancy
  • Other genetic diseases
  • Neoplasms
  • Collagenopathies
  • Chemo/radiotherapy
  • Prolonged use of corticosteroids
  • Infections
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
  • End-stage heart failure
  • EF>25%
  • Time from MI unknown
  • Pregnancy
  • Other genetic diseases
  • Neoplasms
  • Collagenopathies
  • Chemo/radiotherapy
  • Prolonged use of corticosteroids
  • Infections
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
  • Aortic Stenosis
  • coronaropathies
  • Pregnancy
  • Other genetic diseases
  • Neoplasms
  • Collagenopathies
  • Chemo/radiotherapy
  • Prolonged use of corticosteroids
  • Infections
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Irccs Policlinico San Donato — San Donato Milanese
  • Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT03268135 · RNA-HF-AS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗