Меню
Идёт набор NCT03264261

Constraint Induced Movement Therapy for Walking in Individuals Post Stroke

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: robotic training, treadmill training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 21 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

To compare the effect of constraint induced movement therapy (CIMT) vs. treadmill training only on walking function in individuals post-stroke, a 6 week, single-blind, randomized training study will be conducted with three assessments of gait to determine the training effect. Subjects will be randomized to either the CIMT or treadmill training only groups at the initial test. Following the initial test, individuals from the 2 groups will undergo intensive locomotor training. Training will be performed 3 times per week for 6 weeks with the training time for each visit set to 45 minutes as tolerated. Data collection will proceed until 36 subjects from 2 groups have been trained.

Подробное описание

To determine the effect of constraint induced movement therapy (CIMT) on locomotor function in individuals post stroke. In order to compare the effect of CIMT vs. treadmill training only on walking function in individuals post-stroke, a 6 week, single-blind, randomized training study will be conducted with three assessments of gait to determine the training effect. Subjects will be blocked by gait speed into slow (\< 0.4 m/s) or fast (≥ 0.4 m/s) subgroups and randomized to either the CIMT or treadmill training only groups at the initial test. Following the initial test, individuals from the 2 groups will undergo intensive locomotor training. Training will be performed 3 times per week for 6 weeks with the training time for each visit set to 45 minutes as tolerated, excluding set up time. Data collection will proceed until 36 subjects from 2 groups have been trained.

Вмешательства

  • Устройство robotic training
    robotic training, 3 times/week for 6 weeks
  • Устройство treadmill training
    treadmill training only, 3 times/week for 6 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in walking speed [Срок оценки: pre, post 6 weeks training, and 8 weeks after the end of training.]
  • Change in 6-minute walking distance [Срок оценки: pre, post 6 weeks training, and 8 weeks after the end of training.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Berg Balance Scale [Срок оценки: pre, post 6 weeks training, and 8 weeks after the end of training.]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 21 and 75 years;
  • history of unilateral, supratentorial, ischemic or hemorrhagic stroke;
  • no prior stroke;
  • demonstration of impaired walking function (self-selected walking speed ≤ 0.80 m/s);
  • able to stand and walk (>10 meters) without physical assistance.

Критерии исключения

  • significant cardiorespiratory/metabolic disease;
  • other neurological or orthopedic injury that impairs locomotion;
  • scores on the Mini Mental Status examination < 24;
  • stroke of the brainstem or cerebellar lesions;
  • uncontrolled hypertension (systolic > 200 mm Hg, diastolic > 110 mm Hg);
  • botox injection within 6 months of starting the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abilitylab — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT03264261 · R01HD082216

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗