Меню
Идёт набор NCT03261544

Abductor Reattachment Methods in Proximal Femur Replacements: What is the Best Method?

— Наблюдательное Sarcoma Bone Metastases Proximal Femur Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Proximal Femur Replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcoma, Bone Metastases, Proximal Femur Replacement. Базовые параметры: 16 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess the functional outcomes in patients undergoing proximal femur resection and reconstruction with an endoprosthesis, based on the abductor muscle repair technique. The investigators hypothesize that those patients who receive reattachment of the abductors directly into the prosthesis will have better functional outcomes overall. Furthermore, the investigators plan to develop a simple, cost effective, and reproducible method to assess abductor function at clinical post-operative visits through plain radiographs.

Подробное описание

Patients treated for proximal femur replacements at Duke University Medical Center by Orthopaedic Oncology trained surgeons. The Duke DEDUCE database will be used to identify retrospective patients using the above mentioned CPT codes. Individual chart review of the electronic medical record will then be used to identify those receiving a proximal femur replacement. Maximum number of charts to be reviewed in the study will be 300. Of these 300 charts, the investigators plan to consent 25 subjects who have return appointments scheduled. The investigators also plan to consent 25 preoperative patients, for a total of 50 subjects.

Вмешательства

  • Процедура Proximal Femur Replacement
    The purpose of this study is to assess the functional outcomes in patients undergoing proximal femur resection and reconstruction with an endoprosthesis, based on the abductor muscle repair technique.

Первичные конечные точки

  • The Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score [Срок оценки: up to 24 months postoperatively]
  • Harris Hip Score [Срок оценки: up to 24 months postoperatively]
  • Number of patients with an implant-related complication as reported on the adverse event form upon participation completion. [Срок оценки: up to 24 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Gait Analysis as reported on the study's case report form [Срок оценки: up to 24 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has undergone or is scheduled for proximal femur replacement by an Ortho Oncology surgeon

Критерии исключения

  • Non-ambulatory before or after the procedure
  • Subjects who, in the opinion of the investigator, have not or likely will not complete at least some portion of the investigator's recommended follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT03261544 · Pro00082717

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗