Меню
Идёт набор NCT03255408

Cerebral Blood Flow and Ventilatory Responses During Sleep in Normoxia and Intermittent Hypoxia

Фаза I / Фаза II С лечением Obstructive Sleep Apnea of Adult Hypoxia, Brain Sleep Apnea Sleep Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Drug Lowering Cerebral Blood Flow (CBF) and Normoxia Sleep, Drug Lowering CBF and Intermittent Hypoxia Sleep, Placebo and Normoxia Sleep, Placebo and Intermittent Hypoxia Sleep.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea of Adult, Hypoxia, Brain, Sleep Apnea, Sleep Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Cerebral Blood Flow on Ventilatory Stability During Sleep in Normoxia and Intermittent Hypoxia

Обзор

A prospective double blind, placebo-controlled, randomized cross-over trial to evaluate the effect of lowering cerebral blood flow on the ventilatory chemoreflexes (acute hypoxic and hypercapnic ventilatory responses).

Подробное описание

The investigators will explore the relationship between changes in Cerebral Blood Flow (CBF) and ventilatory chemoreflexes i.e. Acute Ventilatory Response to Hypoxia (AHVR) and Acute Hypercapnic Ventilatory Response (HCVR) before, during and after sleep under normoxic conditions and sleep accompanied by isocapnic Intermittent Hypoxia (IH) among healthy human study participants.

A pharmacological intervention will be utilized to manipulate the CBF in a randomized order. The study participants will also be randomly assigned the order to sleep either under normoxia or IH exposure. The experiments will be separated from one another with an interval of sufficient drug and IH exposure washout period. The venous blood samples and urinary samples will be collected for the vascular biomarkers.

Вмешательства

  • Препарат Drug Lowering Cerebral Blood Flow (CBF) and Normoxia Sleep
    The study participants will take Cerebral Blood Flow (CBF) lowering drug and sleep under Normoxia Exposure
  • Препарат Drug Lowering CBF and Intermittent Hypoxia Sleep
    The study participants will take Cerebral Blood Flow (CBF) lowering drug and sleep under Intermittent Hypoxia (IH) Exposure
  • Препарат Placebo and Normoxia Sleep
    The study participants will take Placebo and sleep under Normoxia Exposure
  • Препарат Placebo and Intermittent Hypoxia Sleep
    The study participants will take Placebo and sleep under Intermittent Hypoxia (IH) Exposure

Первичные конечные точки

  • Changes in cerebral blood flow and ventilatory chemoreflexes [Срок оценки: ~18 months (from the starting time of recruiting study participants)]
  • Cerebral blood flow responses and ventilatory chemoreflexes during sleep [Срок оценки: ~18 months (from the starting time of recruiting study participants)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in reactive oxygen species and vascular biomarkers [Срок оценки: ~24 months (from the starting time of recruiting study participants)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adults
  • 18 - 45 years of age
  • Living in Calgary for the past one year
  • Have no medical condition or should not be taking any blood pressure medications.
  • The participant should not be lactose intolerant

Критерии исключения

  • Cerebrovascular, cardio-respiratory, renal and metabolic diseases
  • Bleeding disorders and upper gastrointestinal diseases e.g. peptic ulcer disease
  • Pregnancy, obese and sleep-disordered breathing
  • Drug allergies to non-steroidal anti-inflammatories
  • Currently smoking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Calgary — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT03255408 · REB13-0880

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗