Radiation Therapy or Chemoradiation, Interstitial Brachytherapy in Combination With Hyperthermia in Advanced Cervical Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Radiation, brachytherapy, Cisplatin, Hyperthermia.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multimodal Therapy of Advanced Cervical Cancer With Radiotherapy or Chemoradiation, Interstitial Brachytherapy in Combination With Hyperthermia
Обзор
The combination of radiation therapy or chemoradiation with Interstitial brachytherapy for advanced cervical cancer (pN+, FIGO-Stage II B - IV A is standard of therapy. The radio- and chemosensitive effect of an additional hyperthermia might improve the clinical outcome.
Вмешательства
- Лучевая терапия Radiation
50.4 Gy - Лучевая терапия brachytherapy
35-40 Gy - Препарат Cisplatin
weekly 40 mg/m\^2 (6cycles) - Другое Hyperthermia
10 times
Первичные конечные точки
- Overall survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
- Disease free survival (local / distant / overall) [Срок оценки: 5 years]
- Safety by Toxicity assessment according to NCI CTCAE v4.0 [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histological confirmed carcinoma of the Cervix
- FIGO-Stage IIB-IVA; earlier stages when inoperable or according to patient's wish
- clinical M0; except: involvement of para-aortic lymph nodes
- Age ≥ 18 years
- ECOG ≤ 2
- Informed consent of the patient
Критерии исключения
- Pre-existing uncontrolled cardiac disease, signs of cardiac failure, or rhythm disturbances requiring therapy
- Cardiac Pacemaker
- Myocardial infarction within the past 12 months
- Congestive heart failure
- Complete bundle branch block
- New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart disease
- Disease that would preclude chemoradiation or deep regional hyperthermia
- Metal implants (length > 2cm or dense clusters of marker clips in the pelvis)
- Active or therapy-resistent bladder infections
- Pre-existing or concommitant immunodeficiency Syndrome
- Pregnant or lactating women
- Patients not willing to use effective contraception during and up to 6 months after therapy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik — Erlangen
Идентификаторы
NCT: NCT03249519 · HyZer_RCT_IBT