Меню
Идёт набор NCT03249012

Quality of Life Related to Different Treatment Protocols for Post-thyroidectomy Hypoparathyroidism

Без фазы С лечением Hypoparathyroidism Postprocedural Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empiric use of Calcium Carbonate and Calcitriol, PTH based Calcium Carbonate and Calcitriol repletion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoparathyroidism Postprocedural, Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing the Quality of Life Associated With Empiric Calcium Repletion and Parathormone (PTH) Based Calcium Repletion for Post Thyroidectomy Hypoparathyroidism

Обзор

This study aims to compare two different protocols commonly used in the management of post thyroidectomy hypoparathyroidism : PTH based calcium repletion and empiric repletion. The investigators aim to compare the quality of life associated with these two protocols in a randomized trial.

Подробное описание

Enrolled patients will be randomized in two treatment groups. In group 1, all patients will receive calcium carbonate and calcitriol in the post-operative period, with standardized weaning. In group 2, patients will be prescribed calcium carbonate and calcitriol only if their post-operative PTH dosage is 25% or less of the pre-operative dosage, or if post-operative PTH is inferior to 15.

The Short-Form 36 (SF-36) questionnaire (French canadian version) will be used to assess quality of life pre-operatively and at post-op week 1 and 4. Symptoms of hypocalcemia and adverse effects of calcium carbonate and calcitriol will be monitored at week 1 and 4.

Вмешательства

  • Другое Empiric use of Calcium Carbonate and Calcitriol
    Empiric calcium carbonate and calcitriol repletion
  • Другое PTH based Calcium Carbonate and Calcitriol repletion
    PTH based treatment

Первичные конечные точки

  • Change from baseline quality of life at 1 and 4 weeks [Срок оценки: Pre-op, 1 week post-op and 4 weeks post-op]
Вторичные конечные точки (2)
  • Occurence and change in pharmacologic adverse effects of calcium carbonate and calcitriol [Срок оценки: 1 week post-op, 4 weeks post-op]
  • Occurence and change in symptoms of hypocalcemia [Срок оценки: 1 week post-op, 4 weeks post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • Total thyroidectomy or completion hemithyroidectomy

Критерии исключения

  • Need for neck dissection
  • Unable to fill in questionnaires (intellectual deficit, severe psychiatric disorder, illiterate, does not speak French or English)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CHU de Quebec — Québec

Идентификаторы

NCT: NCT03249012 · 2018-3422

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗