Идёт набор NCT03248310
A Study Comparing Quality of Life in Patients With Lymphedema Who Undergo Surgical Treatment Versus Non-Surgical Management
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Quality of Life Assessments.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lymphedema. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Study Comparing Quality of Life in Patients With Lymphedema Who Undergo Surgical Treatment Versus Non-Surgical Management
Обзор
This study is being done to see the long-term results for patients who choose to have surgery for lymphedema (with the vascularized lymph node transfer), compared to patients who choose not to have surgery.
Вмешательства
- Поведенческое Quality of Life Assessments
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
Первичные конечные точки
- Quality of Life [Срок оценки: up to 40 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 18-80 years
- Primary and secondary lymphedema of the upper or lower extremity
- International Society of Lymphology (ISL) Stage 1, 2, or 3 lymphedema
- Proficiency in English language
Критерии исключения
- Patients with clotting disorders, venous insufficiency, end-stage lymphedema unless they are on the non-surgical arm.
- Additionally, if the patient refuses to complete questionnaires, the patient will be excluded from the study and replaced at the discretion of the principal or co-principal investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
США · 3 центра
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites) — Rockville Centre
Идентификаторы
NCT: NCT03248310 · 17-377