Меню
Идёт набор NCT03248310

A Study Comparing Quality of Life in Patients With Lymphedema Who Undergo Surgical Treatment Versus Non-Surgical Management

Наблюдательное Lymphedema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of Life Assessments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphedema. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Prospective Study Comparing Quality of Life in Patients With Lymphedema Who Undergo Surgical Treatment Versus Non-Surgical Management

Обзор

This study is being done to see the long-term results for patients who choose to have surgery for lymphedema (with the vascularized lymph node transfer), compared to patients who choose not to have surgery.

Вмешательства

  • Поведенческое Quality of Life Assessments
    Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Первичные конечные точки

  • Quality of Life [Срок оценки: up to 40 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-80 years
  • Primary and secondary lymphedema of the upper or lower extremity
  • International Society of Lymphology (ISL) Stage 1, 2, or 3 lymphedema
  • Proficiency in English language

Критерии исключения

  • Patients with clotting disorders, venous insufficiency, end-stage lymphedema unless they are on the non-surgical arm.
  • Additionally, if the patient refuses to complete questionnaires, the patient will be excluded from the study and replaced at the discretion of the principal or co-principal investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 3 центра
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites) — Rockville Centre

Идентификаторы

NCT: NCT03248310 · 17-377

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗