Меню
Идёт набор NCT03240965

Changes in Sensitivity, Taste and Smell in Stroke Patients

— Наблюдательное Dysphagia Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FEES (flexible endoscopic evaluation of swallowing), Sensitivity threshold, Taste-/smell-test, Neuropsychological testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia, Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Changes in Sensitivity of Swallowing-relevant Structures, Taste and Smell in Stroke Patients

Обзор

This study evaluates changes in swallowing using endoscopic swallowing studies and measuring of pharyngeal sensitivity, taste and smell in stroke patients. Younger (\<60 years) and older (\>60 years) volunteers will serve as control.

Подробное описание

Stroke is the second leading cause of death. At least 50% of stroke patients develop dysphagia, leading to aspiration pneumonia, which is the main cause of death in stroke \[2\].

It is assumed that normal sensitivity is vital for aspiration-free swallowing and for the triggering of the swallowing reflex.

Ali et al. demonstrated aspiration-free swallowing in healthy volunteers who underwent local anaesthesia of oral and pharyngeal structures \[1\]. Power et al. showed a reduced sensitivity of pharyngeal structures in stroke patients prone to aspiration \[3\].

By combining measuring sensitivity and flexible endoscopic swallowing studies, this study further investigates the role of sensitivity in swallowing Neuropsychological deficits of swallowing, such as swallowing apraxia or buccal hemineglect, is assessed by neuropsychological testing.

Additionally, there is no systematic research investigating the change in smell and taste in correlation with changes in stroke patients

Вмешательства

  • Диагностический тест FEES (flexible endoscopic evaluation of swallowing)
    Endoscopical swallowing study in stroke patients only
  • Другое Sensitivity threshold
    Determining sensitivity threshold using a pudendal electrode
  • Диагностический тест Taste-/smell-test
    Taste-/smell-test
  • Диагностический тест Neuropsychological testing
    Neuropsychological testing for neglect, agnosia

Первичные конечные точки

  • Dysphagia [Срок оценки: 96 hours after initial symptoms]
Вторичные конечные точки (4)
  • Neuropsychological deficits [Срок оценки: 96 hours after initial symptoms]
  • Lesion site [Срок оценки: 96 hours after initial symptoms]
  • Sensitivity [Срок оценки: 96 hours after initial symptoms]
  • Taste/Smell [Срок оценки: 96 hours after initial symptoms]

Критерии участия

Критерии включения

Volunteers:

  • informed consent

Stroke patients:

  • informed consent
  • new supratentorial stroke (<72 hours old) confirmed by CT (computed tomography) or MRI (magnetic resonance imaging)

Критерии исключения

  • pre-existing stroke oder dysphagia
  • extensive white matter lesions in CT- or MRI-scan
  • allergies to odorous substances or flavoring
  • contraindications for FEES (flexible endoscopic evaluation of swallowing), CT or MRI (stroke patients only)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Universitätsklinikum Gießen — Giessen

Публикации

  • Ali GN, Laundl TM, Wallace KL, Shaw DW, Decarle DJ, Cook IJ. Influence of mucosal receptors on deglutitive regulation of pharyngeal and upper esophageal sphincter function. Am J Physiol. 1994 Oct;267(4 Pt 1):G644-9. doi: 10.1152/ajpgi.1994.267.4.G644. PMID 7943330
  • Kidd D, Lawson J, Nesbitt R, MacMahon J. Aspiration in acute stroke: a clinical study with videofluoroscopy. Q J Med. 1993 Dec;86(12):825-9. PMID 8108539
  • Power ML, Hamdy S, Singh S, Tyrrell PJ, Turnbull I, Thompson DG. Deglutitive laryngeal closure in stroke patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):141-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.101857. Epub 2006 Sep 29. PMID 17012336
  • Braun T, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yeniguen M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M, Huttner HB, Hamzic S. Age-related changes in oral sensitivity, taste and smell. Sci Rep. 2022 Jan 27;12(1):1533. doi: 10.1038/s41598-022-05201-2. PMID 35087097
  • Braun T, Hamzic S, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yenigun M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M. Facilitation of oral sensitivity by electrical stimulation of the faucial pillars. Sci Rep. 2021 May 24;11(1):10762. doi: 10.1038/s41598-021-90262-y. PMID 34031508

Идентификаторы

NCT: NCT03240965 · GI-149/16

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗