Меню
Идёт набор NCT03238378

Salvage Brachytherapy and Hyperthermia for Recurrent H&N-tumours

Без фазы С лечением Locally Recurrent Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brachytherapy, Hyperthermia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Recurrent Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SALVAGE BRACHYTHERAPY WITH INTERSTITIAL HYPERTHERMIA FOR LOCALLY RECURRENT HEAD & NECK CARCINOMA FOLLOWING PREVIOUSLY EXTERNAL BEAM RADIATION THERAPY: A PROSPECTIVE PHASE II STUDY

Обзор

The aim of the present trial is to assess the prospective results of protocol-based interstitial pulsed-dose-rate (PDR) brachytherapy with interstitial hyperthermia (iHT) in a group of selected patients where salvage surgery with clear resection margins was not possible.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Brachytherapy
    Brachytherapy d 1-5(6)
  • Другое Hyperthermia
    Hyperthermia d 2 + 5

Первичные конечные точки

  • Late side effects [Срок оценки: Effects are followed up to 5 years after therapy]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quality of life [Срок оценки: up to 5 years after therapy]
  • Rate of local recurrencies [Срок оценки: up to 5 years after therapy]
  • Overall survival [Срок оценки: up to 5 years after therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed recurrent carcinoma of the head and neck region
  • Stage rcT1-3
  • Tumor anatomy and location suitable for brachytherapy techniques.
  • cN0/pN0 or rpN+ \& R0 with <3 pos. LND \& without invasion of capsula.
  • M0
  • ECOG 0-2
  • Previous radiation therapy up to at least 50 Gy
  • Previous radiation therapy completed more than 6 months ago
  • Written study-specific informed consent

Критерии исключения

  • cT4
  • rpN+ with >2 pos. LND or invasion of capsula
  • Pregnant or lactating women
  • Collagen vascular disease
  • The presence of congenital diseases with increased radiation sensitivity, for example Ataxia telangiectatica or similar
  • Psychiatric disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Dept. of Radiation Therapy, University Hospital Erlangen — Erlangen

Идентификаторы

NCT: NCT03238378 · HyBT-H&N

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗