Меню
Набор по приглашению NCT03233256

Measurements of Water in Breath and Saliva

Без фазы С лечением Human Energy Expenditure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Feasibility of measuring 2H:1H and 18O:16O in saliva and breath..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Energy Expenditure. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Rapid Measurements of Water Isotopes in Human Breath and Saliva for Doubly Labeled Water Analysis

Обзор

This study proposes to demonstrate the feasibility of measuring 2H:1H and 18O:16O in saliva and breath by comparing the natural abundances of 2H:1H and 18O:16O in saliva and urine of un-dosed humans.

Подробное описание

The scientific premises for this line of research are 1) challenges related to costs, the complexity of sample collection and preparation, and the level of technical skills required for Isotope-ratio mass spectrometry (IRMS) analysis have limited the adoption of the doubly labeled water (DLW) method; and 2) the investigators preliminary data demonstrates that Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) provides a valid, more rapid, and less technically challenging approach to isotopic analysis of human samples.

Вмешательства

  • Процедура Feasibility of measuring 2H:1H and 18O:16O in saliva and breath.
    The investigators propose to demonstrate the feasibility of measuring 2H:1H and 18O:16O in saliva and breath. The natural abundances of 2H:1H and 18O:16O of urine, saliva, and breath samples will be determined from samples obtained simultaneously from 50 relatively healthy human subjects. We will also measure 2H:1H and 18O:16O enrichments in urine, saliva, and breath of 10 relatively healthy human subjects obtained after consuming a standard DLW dose and compare the estimates of TDEE using these

Первичные конечные точки

  • Natural abundances of 2H:1H and 18O:16O in humans [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult men and women, aged 18-45 yrs

Критерии исключения

  • Obesity (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
  • Pregnant or lactating women
  • Self-reported acute or chronic disease (diabetes, heart diseases, thyroid diseases)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Edward Melanson — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT03233256 · 16-2203 · R21DK113401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗