Меню
Идёт набор NCT03225677

Novel Tracer Methods to Evaluate Muscle Protein Metabolism in Cirrhosis

— Наблюдательное Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood draw and muscle biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multiple Tracer Using Single Muscle Biopsy Technique in Evaluating Protein Synthesis and Break Down in Muscles of Cirrhotic Patients

Обзор

To determine the rate and mechanisms of skeletal muscle protein synthesis and breakdown in cirrhotic patients by using multiple tracers and single muscle biopsies.

Подробное описание

The goal of this study is to identify the molecular regulatory mechanisms that result in loss of skeletal muscle in cirrhotic patients. Current strategies involve prolonged tracer infusion and multiple muscle biopsies. We will use an innovative approach to determine the rates of skeletal muscle protein synthesis and breakdown using multiple tracers administered at short intervals followed by a single muscle biopsy. These studies are likely to provide a conceptual advance in determining the cellular and molecular responses of the skeletal muscle in cirrhosis.

Вмешательства

  • Процедура blood draw and muscle biopsy
    One venous catheter will be used for bolus injection of multiple labeled AA at the beginning .The second venous catheter will inserted in the other arm for 5 ml of arterialized venous blood draw.Following the infusions, a single muscle biopsy will be performed from the vastus lateralis of the thigh using the Bergstromm needle.

Первичные конечные точки

  • Fractional Synthesis Rate [Срок оценки: 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • The diagnosis of cirrhosis based on liver biopsy and/or clinical, biochemical, and imaging criteria.
  • Patients with Child Pugh score from A5- to B7
  • Control group: Subject in control group should have serum ALT and AST within normal range.

Exclusion Criteria for both groups (cirrhotic and control) are:

  • diabetes
  • cancer
  • kidney failure
  • pregnancy
  • recent surgery (bowel resection or Gastric bypass operation)
  • Advanced cardiac or pulmonary disease
  • patient with thyroid disease \& Coagulopathy ( INR >1.4 and platelet count <80,000/ml)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic Foundation — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT03225677 · 14-1476

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗