PROspective Longitudinal All-comer Inclusion Study in Eating Disorders
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Binge-Eating Disorder, Eating Disorder NOS. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The PROLED study is a prospective and longitudinal study of patients with Eating Disorders. Annual interviews and collection of biological samples are done, as well as during changes in disease course e.g. during hospitalization. Included are qualitative interviews, psychometric tests, questionnaires which are used to collect data on psychopathology. There is also collection of blood, urine and faeces.
Подробное описание
The objective is to increase the understanding of the psychopathology and pathophysiology of Eating Disorders.
More specifically, the aim is to identify biomarkers that relate to prognosis, disease course and response to treatment as usual of Eating Disorders, and, to improve the understanding of the pathophysiology of Eating disorders in order to identify novel molecular targets for treatment.
Rationale The etiology of Eating Disorders (ED's) is unknown. Previous studies have identified genes that link Anorexia Nervosa to other psychiatric (e.g. schizophrenia) and somatic disorders (e.e. diabetes). Association studies have also suggested genetic causes underlying Bulimia Nervosa and Binge Eating Disorders. The PROLED study aims to improve the understanding of both the psychopathology and pathophysiology of Eating Disorders. No experimental drug will be used in this study.
There is a great need for an increased biological understanding of ED's in view of the prevalence, the costs, the severity and high mortality rates, and the lack of efficient treatments. The PROLED study aims to answer questions related to these unmet medical needs.
The study design is prospective and longitudinal. Qualitative interviews, psychometric tests, questionnaires are used to collect data on psychopathology. There is also collection of blood, urine and faeces.
Первичные конечные точки
- GAF-F total score [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- BMI change over time [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
- MDI [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- cytokines in plasma [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Biomarkers in blood [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Total score on CogTrac [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Change in EDI [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Eating Disorder (ICD-10)
Критерии исключения
- Forced care/non-voluntary
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Mental Health Center — Ballerup Municipality
Идентификаторы
NCT: NCT03224091 · PCB-BCRED-1