Меню
Идёт набор NCT03217396

Biomarkers of Synaptic Damage in Multiple Sclerosis

— Наблюдательное Multiple Sclerosis Parkinson Disease Amyotrophic Lateral Sclerosis Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lumbar puncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, Parkinson Disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Alzheimer Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification of New Biomarkers Useful to Define the Course of Multiple Sclerosis and Study of the Mechanisms That Promote Synaptic Damage

Обзор

A prospective and retrospective cohort study of about five years will be performed on blood and cerebrospinal fluid samples taken for diagnostic reasons from recruited patients within the Neuromed Neurology Unit. Subjects with other chronic neurodegenerative diseases such as Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Alzheimer's disease (AD) and Parkinson's disease (PD), and healthy subjects subjected to blood sampling and / or lumbar puncture for clinical reasons will be recruited As control groups.

Подробное описание

Blood and cerebrospinal fluid samples will be subjected to the procedures required for the isolation of the different components immediately after the withdrawal. Subsequently, the levels of microRNAs, cytokines, chemokines, cell growth factors, neuronal damage markers (tau, phosphorylated and truncated tau, neurofilaments) and mitochondrial (lactate) and free d-amino acids (Objective 1) will be determined. Furthermore, synaptic alterations will be evaluated in the ex vivo chimeric model of MS, using the patch-clamp technique (Objective 2). Genotyping studies will be conducted in order to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) in coding and / or regulating regions of genes (microRNAs or proteins) involved in alterations of the synaptic transmission of MS and its murine experimental model (i.e. SLC1A3, NGFB, PDGFA, etc.), which correlate with specific clinical parameters (i.e. EDSS, BREMS, disease progression index, MS type, disease activity, etc.) and with the levels of potential biomarkers identified

Вмешательства

  • Процедура lumbar puncture
    lumbar puncture performed to detect OCB for diagnostic purposes

Первичные конечные точки

  • Identification of predictive biomarkers of SM using an ex vivo chimeric model [Срок оценки: September 01 2020]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identification of new therapeutic targets in MS. [Срок оценки: September 01 2020]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients (age between 18 and 65 years)
  • Diagnosis of MS in accordance with McDonald's (2010 rev) criteria,
  • EDSS between 0 and 5.5 (included),
  • Patients able to provide informed consent to participation in the study

Критерии исключения

  • Inability to provide informed written consent
  • Altered basal blood count
  • Pregnancy or lactation
  • Contraindications for the execution of magnetic resonance imaging with gadolinium
  • Significant clinical conditions in addition to SM or other chronic neurodegenerative diseases including latent viral infections

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Neuromed — Pozzilli

Публикации

  • Mandolesi G, Rizzo FR, Balletta S, Stampanoni Bassi M, Gilio L, Guadalupi L, Nencini M, Moscatelli A, Ryan CP, Licursi V, Dolcetti E, Musella A, Gentile A, Fresegna D, Bullitta S, Caioli S, Vanni V, Sanna K, Bruno A, Buttari F, Castelli C, Presutti C, De Santa F, Finardi A, Furlan R, Centonze D, De Vito F. The microRNA let-7b-5p Is Negatively Associated with Inflammation and Disease Severity in Mu PMID 33562569

Идентификаторы

NCT: NCT03217396 · IRCCS Neuromed

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗