Меню
Идёт набор NCT03209791

Ethanol Induces Skeletal Muscle Autophagy

— Наблюдательное Alcoholic Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biopsies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcoholic Liver Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mechanisms of Skeletal Muscle Proteolysis With Ethanol Consumption: an Integrated Molecular Metabolic Approach

Обзор

In this study we plan to demonstrate that ethanol induces skeletal muscle autophagy to degrade MAA adducts.

Подробное описание

Hypothesis: Ethanol mediated modification of skeletal muscle proteins to form MAA adducts that in turn induce skeletal muscle autophagy.

Patients with alcoholic steatosis, hepatitis and cirrhosis (n=10 each) will be recruited from the liver transplant nutrition clinic or the hepatology inpatient service and their body composition quantified using anthropometry, bioelectrical impedance analysis, CT image analysis and DEXA if available.

Control Subjects. Controls will be recruited by advertisement. All control subjects will have a normal clinical history, physical examination, and screening chemistries. They will not have any significant medical conditions requiring the use of medications. Their nutritional status within 20% of normal as defined by ideal body weight.

Вмешательства

  • Другое Biopsies
    Biopsy will be done on the Vastus Lateralis muscle in all groups

Первичные конечные точки

  • Skeletal Muscle Autophagy [Срок оценки: 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Alcoholic liver disease:

  • clinical, biochemical, imaging criteria and liver biopsy where available
  • Age 18 - 65 years old

Controls:

  • Serum liver transaminases (i.e. ALT and AST) 40 IU/L
  • Normal liver ultrasound
  • Age 18 - 65 years old

Критерии исключения

For both groups - alcoholic liver disease and controls:

  • Poorly controlled diabetes mellitus (HbA1C>9.5 g/dl)
  • Untreated Hyper- / hypo- thyroidism
  • Patients on dialysis, renal disease with serum creatinine 1.5 mg/dL
  • Active intravenous drug use
  • History of bowel surgery or gastric bypass surgery
  • Medications known to alter muscle protein metabolism (i.e. corticosteroids, tamoxifen, high-dose estrogen, testosterone or anabolic steroids)
  • Metastatic disease, Advanced cardiac or pulmonary disease
  • Pregnancy
  • Coagulopathy- INR >1.4 and platelet count <80,000/ml.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT03209791 · 14-1287

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗