Меню
Идёт набор NCT03209414

Frailty Syndrome in Daily Practice of Interventional Cardiology Ward

— Наблюдательное Frail Elderly Syndrome Coronary Heart Disease Acute Coronary Syndrome Coronary Artery Bypass Grafting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Frail Elderly Syndrome, Coronary Heart Disease, Acute Coronary Syndrome, Coronary Artery Bypass Grafting. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The impact of frailty on immediate and long term outcomes of invasive treatment of coronary artery disease is not fully characterized. The assessment of frailty may help physicians in the selection of best treatment option and in the timing and modality of the follow-up. The FRAilty syndrome in daily Practice of Interventional CArdiology ward (FRAPICA) study is designed with the aim to validate the use of the Fried frailty scale and instrumental activities of daily living scale (IADL) as prognostic tools in patients admitted to hospital for symptomatic coronary artery disease, either stable, unstable, or acute coronary syndrome (ACS). The FRAPICA study is a single center prospective study enrolling patients aged ≥65 years. The aims are (1) to describe Fried frailty scale and IADL scale distribution before hospital discharge and (2) to investigate the prognostic role of Fried frailty and IADL scores. The outcomes are: (1) results of invasive treatment, (2) its complications (periinterventional MI, contrast-induced nephropathy, blood loss), (3) three-year all-cause mortality, cardiovascular mortality, stroke, myocardial infarction, reintervention, heart failure, hospital readmission for any cause, and a composite of the above mentioned. Ancillary analyses will be focused on different clinical presentations, different tools to assess frailty and risk stratification. The FRAPICA program will fill critical gaps in the understanding of the relation between frailty, cardiovascular disease, interventional procedures and outcome. It will enable more personalized risk assessment and identification of new targets for interventions.

Первичные конечные точки

  • Predischarge distribution of frailty syndrome according to Fried phenotype frailty scale [Срок оценки: Up to hospital discharge, on average day 4]
  • Predischarge distribution of frailty syndrome according to instrumental activities of daily living scale [Срок оценки: Up to hospital discharge, on average day 4]
Вторичные конечные точки (11)
  • Results of interventional treatment [Срок оценки: Up to hospital discharge, on average day 4]
  • Incidence of periprocedural infarction [Срок оценки: Up to hospital discharge, on average day 4]
  • Incidence of contrast induced nephropathy [Срок оценки: Up to hospital discharge, on average day 4]
  • Incidence of bleeding [Срок оценки: Up to hospital discharge, on average day 4]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]
  • Major cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged ≥ 65
  • symptomatic coronary artery disease A) stable B) unstable C) NSTEMI D) STEMI
  • written, informed consent

Критерии исключения

  • lack of consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • II Dept. of Cardiology in Zabrze Medical University of Silesia — Zabrze

Публикации

  • Woloszyn-Horak E, Salamon R, Chojnacka K, Brzosko A, Bieda L, Standera J, Ploszaj K, Stepien E, Nowalany-Kozielska E, Tomasik A. Frailty syndrome in daily practice of interventional cardiology ward-rationale and design of the FRAPICA trial: A STROBE-compliant prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18935. doi: 10.1097/MD.0000000000018935. PMID 32000408

Идентификаторы

NCT: NCT03209414 · Protocol ver. 1 08 May 2017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗