Nation-wide Hepatitis C Virus (HCV) Registry in Taiwan
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: directly acting antivirals (DAAs).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatitis C, Chronic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To determine the treatment efficacy, safety and long-term outcomes of chronic hepatitis C patients receiving directly acting antivirals in Taiwan
Подробное описание
The National Health Insurance Administration (NHIA) in Taiwan supports the use of antivirals against CHC. Recently, the introduction of directly acting antivirals (DAA) has markedly improved the treatment adherence, efficacy and safety issues in well-designed clinical trials. However, the real world community effectiveness and long-term benefits of DAA for HCV treatments remain to be determined. Since the NHIA in Taiwan has reimbursed the DAA in the treatment of chronic hepatitis C (CHC) patients in the near future, establishment of a well prospectively designed registry policy is demanded in the national level to explore the unmet needs of HCV control in Taiwan. The primary purpose of the study is to establish a nationwide registry of patients undergoing antiviral treatment with DAA regimens for CHC at both academic and community practices. Based on this database, the clinical gaps regarding to treatment guidelines and management of adverse events will be identified. The registry system will be established as a research network and provide sufficient high-quality clinical information for investigators in Taiwan.
Вмешательства
- Другое directly acting antivirals (DAAs)
Eligible subjects would be those CHC patients who receive approved DAA in the daily practice in Taiwan. No clinical developing medications will be allocated patients.
Первичные конечные точки
- percentage of patients who have successfully eradicated HCV by DAAs [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
1\. Patients who are treated with DAA and have willingness to participate in this registry.
Критерии исключения
Chronic hepatitis C patients who are unwilling to participate in the study and do not provide written informed consent for participation.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- HepatobiliaryDivision, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Medical University Hospi — Kaohsiung City
Идентификаторы
NCT: NCT03200379 · irb20170053