Меню
Идёт набор NCT03193567

Study of High Efficient Killing Cell Therapy for Advanced NSCLC

Фаза I С лечением Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HEKT cell.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase I Study of High Efficient Killing Cell Therapy for Advanced Non Small Cell Lung Cancer

Обзор

The purpose of this study to preliminarily evaluate the safety and efficacy of High Efficient Killing Cell Therapy for refractory and advanced non-small cell lung cancer

Подробное описание

Patients with pathological confirmed non-small cell lung cancer with no standard treatment are enrolled. The patients fails in previous at least 2 lines of chemotherapy and 1 line of targeted therapy where applicable. This is a prospective exploratory trial.

Вмешательства

  • Биопрепарат HEKT cell
    3 cycles of HEKT cell treatment

Первичные конечные точки

  • safety：safety index of blood, heart, lung, kidney and brain function damaged mainly during the treatment [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • efficacy: complete response; partial response; stable disease; progression disease; progression free survival. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patients' age from 18 years to 70 years.
  • Patients who have a life expectancy of at least 3 months.
  • pathologically confirmed non-small cell lung cancer.
  • failed in previous standard chemotherapy and targeted therapy.
  • Karnofsky performance status 0-1.
  • adequate organ functions.

Критерии исключения

  • Pregnant and lactating women.
  • Patients with T cell lymphoma, syphilis, AIDS or combination
  • Patients with highly allergic or have a history of severe allergies
  • Patients with severe hepatic or renal dysfunction
  • Patients with severe autoimmune disease or who is being treated with immunosuppressive agents
  • Patients with severe infection not controlled or High fever
  • Patients with organ transplantation or waiting for organ transplantation.
  • Patients with brain metastasis
  • Patients with severe coagulopathy (e.g. hemophilia)
  • Patients without adequate ability to understand, sign informed consents and take part in the clinical research voluntarily.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT03193567 · RTS-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗